评估接受不同配方的 GSK Bio Hep B 疫苗后大约 5 至 6 年的免疫反应
2016年9月27日 更新者：GlaxoSmithKline
评估抗 HBs 抗体的持久性，在接受 GSK Biologicals 的不含防腐剂或不含硫柳汞的 Engerix™-B 或含硫柳汞的 Engerix™-B 的受试者中，大约提前 5 至 6 年
评估乙型肝炎抗体的持久性，在初次疫苗接种研究中首次接种乙型肝炎疫苗后大约 5 至 6 年。
研究概览
详细说明
所有参与初级疫苗接种研究的受试者，其中受试者接受了 GSK Biologicals 的乙型肝炎疫苗，并且同意在初级疫苗接种研究后大约 5 至 6 年参与这项长期随访研究。
该研究将仅在初步疫苗接种研究的 4 个中心中的 3 个中心进行。
研究类型
介入性
注册
632
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 46年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 受试者应该已经参加了初步研究，并且应该在五年多前和不到六年前接受了第一剂疫苗接种，然后再进行长期随访研究的血液采样。
- 从受试者那里获得的长期随访的书面知情同意书。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年5月1日
研究完成 (实际的)
2006年8月1日
研究注册日期
首次提交
2006年5月23日
首先提交符合 QC 标准的
2006年5月23日
首次发布 (估计)
2006年5月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月27日
最后验证
2016年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
本研究的患者水平数据将按照本网站描述的时间表和流程通过 www.clinicalstudydatarequest.com 提供。
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.