KONVERT-AF - 急性房颤转化时间点的相关性
2012年8月31日 更新者：Atrial Fibrillation Network
评估急性心房颤动早期和延迟复律对进一步临床过程的影响的前瞻性随机平行组研究
研究在急性症状性心房颤动 (AF) 中，早期（>2 小时但在心律失常开始后 12 小时内）电复律是否比延迟复律（>36 小时但 <48 小时）导致更长的无复发间期心律失常开始后）复律后的前 3 个月内。
研究概览
详细说明
到目前为止，尚不清楚早期或延迟复律是否对患者预后最有利，以及哪种策略最能预防 AF 复发。
KONVERT-AF 试验研究了在急性症状性 AF 中，早期（>2 小时但在心律失常开始后 12 小时内）电复律是否比延迟复律（>36 小时但 <48 小时）导致更长的无复发间期心律失常开始后）复律后的前 3 个月内。
主要终点是 AF 第一次复发的时间。
KONVERT-AF 试验将作为前瞻性、随机、非盲的多中心研究进行。
计划在 10-20 个招募中心招募 380 名患者。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bonn、德国、53105
- Medizinische Klinik und Poliklinik II, University Hospital of Bonn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 记录在随机化前 2 到 8 小时之间开始的 AF
- 电复律的指征。
- 18岁以上
- 书面知情同意书
排除标准：
- 由未充分治疗的可逆情况引起的 AF（例如 心肌梗塞、甲状腺毒症、乙醇中毒、感染、心包炎、手术）
- 新发起的（即 随机分组前 7 天内） I、II 和/或 III 类抗心律失常药物
- 随机化前 3 个月内的 AF 导管消融
- 心脏起搏器或icd
- 随机分组前 3 个月内发生心肌梗死
- 由于相关的潜在危险症状，如胸痛、晕厥、呼吸困难，迫切需要对 AF 进行心脏复律
- 维生素 k 拮抗剂治疗的禁忌症
- 心内血栓
- 药物复律的主要指征
- 女性：怀孕、哺乳期或最近 3 个月内未采取充分的避孕措施
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
次要结果测量
结果测量 |
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房颤负担
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房颤电复律次数
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由于 AF 复发需要开始或改变药物抗心律失常治疗
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因心血管原因住院的次数和住院时间
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血栓栓塞事件的数量
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治疗无反应者和 AF 早期复发的人数
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thorsten Lewalter, MD、Medizinische Klinik und Poliklinik II - Universitätsklinikum Bonn, Bonn, Germany
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年9月1日
研究注册日期
首次提交
2006年8月28日
首先提交符合 QC 标准的
2006年8月28日
首次发布 (估计)
2006年8月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年9月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年8月31日
最后验证
2006年8月1日
更多信息
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