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KONVERT-AF - Pertinence du point dans le temps pour la conversion de la fibrillation auriculaire aiguë

31 août 2012 mis à jour par: Atrial Fibrillation Network

Étude prospective randomisée en groupes parallèles pour l'évaluation de l'impact de la cardioversion précoce par rapport à la cardioversion retardée de la fibrillation auriculaire aiguë sur l'évolution clinique ultérieure

Déterminer si, dans la fibrillation auriculaire (FA) symptomatique aiguë, la cardioversion électrique précoce (> 2 heures mais dans les 12 heures suivant le début de l'arythmie) entraîne un intervalle sans récidive plus long que la cardioversion retardée (> 36 heures mais < 48 heures) après le début de l'arythmie) dans les 3 premiers mois après la cardioversion.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Jusqu'à présent, on ne sait pas si une cardioversion précoce ou retardée est la plus bénéfique pour les résultats du patient et quelle stratégie est la meilleure pour prévenir la récurrence de la FA. L'essai KONVERT-AF étudie si, dans la FA aiguë symptomatique, la cardioversion électrique précoce (> 2 heures mais dans les 12 heures suivant le début de l'arythmie) entraîne un intervalle sans récidive plus long que la cardioversion retardée (> 36 heures mais < 48 heures). après le début de l'arythmie) dans les 3 premiers mois après la cardioversion. Le critère d'évaluation principal est le délai jusqu'à la première récidive de la FA. L'essai KONVERT-AF sera mené sous la forme d'une étude multicentrique prospective, randomisée et non en aveugle. Il est prévu d'inclure 380 patients dans 10 à 20 centres de recrutement.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Bonn, Allemagne, 53105
        • Medizinische Klinik und Poliklinik II, University Hospital of Bonn

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • FA documentée qui a commencé entre 2 et 8 heures avant la randomisation
  • indication de cardioversion électrique.
  • âge supérieur à 18 ans
  • consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • FA causée par des affections réversibles mal traitées (par ex. infarctus du myocarde, thyrotoxicose, intoxication à l'éthanol, infection, péricardite, chirurgie)
  • nouvellement lancé (c'est-à-dire dans les 7 jours précédant la randomisation) anti-arythmiques de classe I, II et/ou III
  • ablation par cathéter de la FA dans les 3 mois précédant la randomisation
  • stimulateur cardiaque ou icd
  • infarctus du myocarde dans les 3 mois précédant la randomisation
  • besoin urgent de cardioversion de la FA en raison de symptômes potentiellement dangereux associés tels que douleur thoracique, syncope, dyspnée
  • contre-indications au traitement par les antagonistes de la vitamine k
  • thrombus intracardiaque
  • indication principale de la cardioversion pharmacologique
  • chez les femmes : grossesse, période de lactation ou absence de contraception suffisante au cours des 3 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Fardeau de la FA
Nombre de cardioversions électriques à cause de la FA
Nécessité d'initier ou de modifier un traitement médical anti-arythmique en raison d'une récidive de FA
Nombre et durée des hospitalisations pour raisons cardiovasculaires
Nombre d'événements thromboemboliques
Nombre de non-répondeurs au traitement et de récidives précoces de la FA

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Atrial Fibrillation Network

Collaborateurs

German Federal Ministry of Education and Research

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thorsten Lewalter, MD, Medizinische Klinik und Poliklinik II - Universitätsklinikum Bonn, Bonn, Germany

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 août 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2006

Première publication (Estimation)

29 août 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 septembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2012

Dernière vérification

1 août 2006

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AFNET-B03

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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