Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

KONVERT-AF - Tidpunktens relevans för konvertering av akut förmaksflimmer

31 augusti 2012 uppdaterad av: Atrial Fibrillation Network

Prospektiv, randomiserad parallellgruppsstudie för utvärdering av effekten av tidig kontra fördröjd elkonvertering av akut förmaksflimmer på fortsatt kliniskt förlopp

För att undersöka om vid akut symtomatisk förmaksflimmer (AF) den tidiga (>2 timmar men inom 12 timmar från början av arytmin) elektrisk elkonvertering leder till ett längre återfallsfritt intervall än den fördröjda elkonverteringen (> 36 timmar men < 48 timmar efter början av arytmin) inom de första 3 månaderna efter elkonvertering.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Än så länge är det okänt om tidig eller fördröjd elkonvertering är mest fördelaktigt för patientens resultat och vilken strategi som är bäst för att förhindra återfall av AF. KONVERT-AF-studien undersöker om den tidiga (>2 timmar men inom 12 timmar från början av arytmin) elektrisk elkonvertering vid akut symtomatisk AF leder till ett längre återfallsfritt intervall än den fördröjda elkonverteringen (> 36 timmar men < 48 timmar efter början av arytmin) inom de första 3 månaderna efter elkonvertering. Primär endpoint är tiden till den första upprepningen av AF. KONVERT-AF-studien kommer att genomföras som en prospektiv, randomiserad, icke-blind multicenterstudie. Det planeras att omfatta 380 patienter i 10-20 rekryteringscenter.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Bonn, Tyskland, 53105
        • Medizinische Klinik und Poliklinik II, University Hospital of Bonn

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • dokumenterade AF som började mellan 2 och 8 timmar före randomisering
  • indikation för elektrisk elkonvertering.
  • ålder över 18 år
  • skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • AF orsakad av otillräckligt behandlade reversibla tillstånd (t.ex. hjärtinfarkt, tyreotoxikos, etanolförgiftning, infektion, perikardit, kirurgi)
  • nyinitierad (dvs. inom 7 dagar före randomisering) antiarytmika av klass I, II och/eller III
  • kateterablation av AF inom 3 månader före randomisering
  • pacemaker eller icd
  • hjärtinfarkt inom 3 månader före randomisering
  • akut behov av elkonvertering av AF på grund av associerade potentiellt farliga symtom som bröstsmärtor, synkope, dyspné
  • kontraindikationer för behandling med vitamin k-antagonister
  • intrakardiell tromb
  • primär indikation för farmakologisk elkonvertering
  • hos kvinnor: graviditet, amningsperiod eller inte tillräckligt med preventivmedel under de senaste 3 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Sekundära resultatmått

Resultatmått
AF börda
Antal elektriska elkonverteringar på grund av AF
Behöver initiera eller ändra medicinsk antiarytmisk behandling på grund av återkommande AF
Antal och längd på sjukhusvistelse på grund av kardiovaskulära skäl
Antal tromboemboliska händelser
Antal terapi som inte svarar och tidigt återfall av AF

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Atrial Fibrillation Network

Samarbetspartners

German Federal Ministry of Education and Research

Utredare

  • Huvudutredare: Thorsten Lewalter, MD, Medizinische Klinik und Poliklinik II - Universitätsklinikum Bonn, Bonn, Germany

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 augusti 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2006

Första postat (Uppskatta)

29 augusti 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 september 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2012

Senast verifierad

1 augusti 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AFNET-B03

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förmaksflimmer

Kliniska prövningar på extern elektrisk elkonvertering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera