Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

KONVERT-AF - Tidspunkts relevans for konvertering av akutt atrieflimmer

31. august 2012 oppdatert av: Atrial Fibrillation Network

Prospektiv, randomisert parallellgruppestudie for evaluering av virkningen av tidlig versus forsinket kardioversjon av akutt atrieflimmer på videre klinisk forløp

For å undersøke om ved akutt symptomatisk atrieflimmer (AF) den tidlige (>2 timer, men innen 12 timer etter begynnelsen av arytmien) elektrisk kardioversjon fører til et lengre tilbakefallsfritt intervall enn den forsinkede kardioversjonen (> 36 timer men < 48 timer) etter begynnelsen av arytmien) innen de første 3 månedene etter kardioversjon.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Så langt er det ukjent om tidlig eller forsinket kardioversjon er mest fordelaktig for pasientens utfall og hvilken strategi som er best for å forhindre tilbakefall av AF. KONVERT-AF studien undersøker om ved akutt symptomatisk AF den tidlige (>2 timer, men innen 12 timer etter begynnelsen av arytmien) elektrisk kardioversjon fører til et lengre tilbakefallsfritt intervall enn den forsinkede kardioversjonen (> 36 timer men < 48 timer) etter begynnelsen av arytmien) innen de første 3 månedene etter kardioversjon. Primært endepunkt er tiden til den første tilbakefall av AF. KONVERT-AF studien vil bli utført som en prospektiv, randomisert, ikke-blind multisenterstudie. Det er planlagt å inkludere 380 pasienter fordelt på 10-20 rekrutteringssentre.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Bonn, Tyskland, 53105
        • Medizinische Klinik und Poliklinik II, University Hospital of Bonn

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • dokumenterte AF som begynte mellom 2 og 8 timer før randomisering
  • indikasjon for elektrisk kardioversjon.
  • alder over 18 år
  • skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • AF forårsaket av reversible tilstander som ikke er tilstrekkelig behandlet (f.eks. hjerteinfarkt, tyrotoksikose, etanolforgiftning, infeksjon, perikarditt, kirurgi)
  • nylig igangsatt (dvs. innen 7 dager før randomisering) antiarytmika av klasse I, II og/eller III
  • kateterablasjon av AF innen 3 måneder før randomisering
  • pacemaker eller icd
  • hjerteinfarkt innen 3 måneder før randomisering
  • presserende behov for kardioversjon av AF på grunn av assosierte potensielt farlige symptomer som brystsmerter, synkope, dyspné
  • kontraindikasjoner for behandling med vitamin k-antagonister
  • intrakardiell trombe
  • primær indikasjon for farmakologisk kardioversjon
  • hos kvinner: graviditet, amming eller ikke tilstrekkelig prevensjon i løpet av de siste 3 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Sekundære resultatmål

Resultatmål
AF-belastning
Antall elektriske elkonverteringer på grunn av AF
Behov for å starte eller endre medisinsk antiarytmisk behandling på grunn av tilbakefall av AF
Antall og lengde på sykehusinnleggelse på grunn av kardiovaskulære årsaker
Antall tromboemboliske hendelser
Antall terapi som ikke reagerer og tidlig tilbakefall av AF

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Atrial Fibrillation Network

Samarbeidspartnere

German Federal Ministry of Education and Research

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thorsten Lewalter, MD, Medizinische Klinik und Poliklinik II - Universitätsklinikum Bonn, Bonn, Germany

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. august 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2006

Først lagt ut (Anslag)

29. august 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. september 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2012

Sist bekreftet

1. august 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AFNET-B03

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atrieflimmer

Kliniske studier på ekstern elektrisk elkonvertering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ecuador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere