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KONVERT-AF - Relevância do Ponto no Tempo para a Conversão da Fibrilação Atrial Aguda

31 de agosto de 2012 atualizado por: Atrial Fibrillation Network

Estudo Prospectivo, Randomizado de Grupos Paralelos para Avaliação do Impacto da Cardioversão Precoce Versus Tardia da Fibrilação Atrial Aguda no Curso Clínico Adicional

Investigar se na fibrilação atrial (FA) sintomática aguda a cardioversão elétrica precoce (> 2 horas, mas dentro de 12 horas do início da arritmia) leva a um intervalo livre de recorrência mais longo do que a cardioversão tardia (> 36 horas, mas < 48 horas). após o início da arritmia) nos primeiros 3 meses após a cardioversão.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Até o momento, não se sabe se a cardioversão precoce ou tardia é mais benéfica para o desfecho do paciente e qual estratégia é melhor para prevenir a recorrência da FA. O estudo KONVERT-AF investiga se na FA sintomática aguda a cardioversão elétrica precoce (> 2 horas, mas dentro de 12 horas do início da arritmia) leva a um intervalo livre de recorrência mais longo do que a cardioversão tardia (> 36 horas, mas < 48 horas). após o início da arritmia) nos primeiros 3 meses após a cardioversão. O endpoint primário é o tempo até a primeira recorrência de FA. O estudo KONVERT-AF será conduzido como um estudo multicêntrico prospectivo, randomizado e não cego. Está prevista a inclusão de 380 pacientes em 10-20 centros de recrutamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Bonn, Alemanha, 53105
        • Medizinische Klinik und Poliklinik II, University Hospital of Bonn

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • FA documentada que começou entre 2 e 8 horas antes da randomização
  • indicação de cardioversão elétrica.
  • idade acima de 18 anos
  • consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • FA causada por condições reversíveis não tratadas adequadamente (p. infarto do miocárdio, tireotoxicose, intoxicação por etanol, infecção, pericardite, cirurgia)
  • recém-iniciado (ou seja, dentro de 7 dias antes da randomização) agentes antiarrítmicos de classe I, II e/ou III
  • ablação por cateter de FA dentro de 3 meses antes da randomização
  • marcapasso ou icd
  • infarto do miocárdio dentro de 3 meses antes da randomização
  • necessidade urgente de cardioversão de FA devido a sintomas potencialmente perigosos associados, como dor torácica, síncope, dispneia
  • contra-indicações para terapia com antagonistas da vitamina k
  • trombo intracardíaco
  • indicação primária para cardioversão farmacológica
  • nas mulheres: gravidez, período de lactação ou sem contracepção suficiente nos últimos 3 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Carga AF
Número de cardioversão elétrica devido a FA
Necessidade de iniciar ou alterar o tratamento antiarrítmico médico devido à recorrência da FA
Número e tempo de internação por motivos cardiovasculares
Número de eventos tromboembólicos
Número de não respondedores à terapia e recorrência precoce de FA

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Atrial Fibrillation Network

Colaboradores

German Federal Ministry of Education and Research

Investigadores

  • Investigador principal: Thorsten Lewalter, MD, Medizinische Klinik und Poliklinik II - Universitätsklinikum Bonn, Bonn, Germany

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de agosto de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de agosto de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

29 de agosto de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de setembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2012

Última verificação

1 de agosto de 2006

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AFNET-B03

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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