Cesamet™ 治疗化疗引起的神经病变患者疼痛的疗效评价
2008年2月14日 更新者：NEMA Research, Inc.
一项评估 Cesamet™ 对症治疗癌症患者化疗引起的神经性疼痛的安全性和有效性的多中心试验
本研究旨在评估 Cesamet™ 在控制因癌症患者化疗引起的神经性疼痛引起的疼痛的受试者中的疼痛的安全性和有效性。
研究概览
详细说明
确定 Cesamet™ 在化疗引起的神经性疼痛的对症治疗中的安全性和有效性。
这是 IV 期、多中心、开放标签的 Cesamet™，每天 1 毫克，在化疗引起的神经性疼痛的受试者中进展到 2 毫克 BID。 该研究有两个阶段：预处理阶段和治疗阶段。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
23
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
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Aventura、Florida、美国、33180
- South Florida Medical Research
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Naples、Florida、美国、34108
- Naples Anesthesia and Pain Associates
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断为化疗引起的神经性疼痛的患者。
- 慢性每日疼痛至少持续 2 个月。
- 服用稳定镇痛药 1 个月。
- VAS 上的基线疼痛评分大于 40mm。
排除标准：
- 对研究药物或类似药物中的化合物过敏
- 怀孕或哺乳期女性
- 吸毒或酗酒
- 不稳定的医疗状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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目标部位的平均疼痛评分。
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次要结果测量
结果测量 |
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目标部位的最严重疼痛评分。
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目标部位的夜间疼痛评分。
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生活质量措施。
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患者对治疗的满意度。
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将通过收集 AE 和生命体征来评估安全性。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Charlotte A Richmond, PhD、NEMA Research, Inc.
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年10月1日
初级完成 (实际的)
2007年10月1日
研究完成 (实际的)
2007年10月1日
研究注册日期
首次提交
2006年9月25日
首先提交符合 QC 标准的
2006年9月25日
首次发布 (估计)
2006年9月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年2月14日
最后验证
2008年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.