Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arviointi Cesamet™:n tehosta kivun hoidossa potilailla, joilla on kemoterapian aiheuttama neuropatia

torstai 14. helmikuuta 2008 päivittänyt: NEMA Research, Inc.

Monikeskustutkimus, jossa arvioidaan Cesamet™:n turvallisuutta ja tehoa kemoterapian aiheuttaman neuropaattisen kivun oireenmukaisessa hoidossa syöpäpotilailla

Tämä tutkimus oli suunniteltu arvioimaan Cesamet™:n turvallisuutta ja tehoa kivun hallinnassa potilailla, jotka kokevat kemoterapian aiheuttaman neuropaattisen kivun aiheuttamaa kipua syöpäpotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Määrittää Cesamet™:n turvallisuuden ja tehon kemoterapian aiheuttaman neuropaattisen kivun oireenmukaisessa hoidossa.

Tämä on vaiheen IV, monikeskus, avoin Cesamet™-valmiste annoksella 1 mg päivässä, joka etenee 2 mg:aan kahdesti vuorokaudessa potilailla, joilla on kemoterapian aiheuttamaa neuropaattista kipua. Tässä tutkimuksessa on kaksi vaihetta: esikäsittelyvaihe ja hoitovaihe.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

23

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Aventura, Florida, Yhdysvallat, 33180
        • South Florida Medical Research
      • Naples, Florida, Yhdysvallat, 34108
        • Naples Anesthesia and Pain Associates

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu kemoterapian aiheuttama neuropaattinen kipu.
  • Krooninen päivittäinen kipu vähintään 2 kuukautta.
  • Stabiili analgeettinen hoito kuukauden ajan.
  • Perustason kipupistemäärä on suurempi kuin 40 mm VAS:ssa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Yliherkkyys tutkimuslääkkeen tai vastaavien lääkkeiden yhdisteille
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
  • Epävakaa lääketieteellinen tila

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Keskimääräinen kipupistemäärä kohdealueella.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Pahin kipupiste kohdealueella.
Pain at Night -pisteet kohdepaikalla.
Elämänlaatumittaukset.
Potilastyytyväisyys hoitoon.
Turvallisuutta arvioidaan keräämällä haittavaikutuksia ja elintoimintoja.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NEMA Research, Inc.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Charlotte A Richmond, PhD, NEMA Research, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. lokakuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. syyskuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. syyskuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 27. syyskuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 15. helmikuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. helmikuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CB1 Study 003

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Perifeerinen neuropatia

Kliiniset tutkimukset Cesamet™ (nabiloni)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa