Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten af ​​Cesamet™ til behandling af smerter hos patienter med kemoterapi-induceret neuropati

14. februar 2008 opdateret af: NEMA Research, Inc.

Et multicenterforsøg, der evaluerer sikkerheden og effektiviteten af ​​Cesamet™ til symptomatisk behandling af kemoterapi-induceret neuropatisk smerte hos patienter med kræft

Denne undersøgelse var designet til at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​Cesamet™ til at kontrollere smerter hos forsøgspersoner, der oplever smerter på grund af kemoterapi-induceret neuropatisk smerte hos patienter med cancer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at bestemme sikkerheden og effektiviteten af ​​Cesamet™ i den symptomatiske behandling af kemoterapi-induceret neuropatisk smerte.

Dette er en fase IV, multicenter, åben label af Cesamet™ på 1 mg dagligt, der udvikler sig til 2 mg BID hos forsøgspersoner med kemoterapi-induceret neuropatisk smerte. Denne undersøgelse har to faser: En forbehandlingsfase og en behandlingsfase.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

23

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Aventura, Florida, Forenede Stater, 33180
        • South Florida Medical Research
      • Naples, Florida, Forenede Stater, 34108
        • Naples Anesthesia and Pain Associates

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med kemoterapi-induceret neuropatisk smerte.
  • Kronisk daglig smerte til stede i mindst 2 måneder.
  • På stabilt smertestillende regime i en måned.
  • Baseline smertescore større end 40 mm på en VAS.

Ekskluderingskriterier:

  • Overfølsomhed over for forbindelser i undersøgelseslægemidlet eller lignende lægemidler
  • Drægtige eller ammende hunner
  • Stof- eller alkoholmisbrug
  • Ustabil medicinsk tilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Den gennemsnitlige smertescore på målstedet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Den værste smertescore på målstedet.
The Pain at Night Score på målstedet.
Mål for livskvalitet.
Patienttilfredshed med behandlingen.
Sikkerheden vil blive vurderet gennem indsamling af AE'er og vitale tegn.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NEMA Research, Inc.

Efterforskere

  • Studieleder: Charlotte A Richmond, PhD, NEMA Research, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2006

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2007

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2006

Først opslået (SKØN)

27. september 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

15. februar 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2008

Sidst verificeret

1. februar 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CB1 Study 003

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perifer neuropati

Kliniske forsøg med Cesamet™ (nabilone)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner