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SSRI 对男性精液参数的影响

2017年4月19日 更新者:Weill Medical College of Cornell University

选择性血清素再摄取抑制剂抗抑郁药对精液参数的影响

根据国家心理健康研究所的数据,每年有超过 600 万美国男性患有抑郁症。 大多数中度或重度抑郁症患者接受抗抑郁药治疗,包括单胺氧化酶抑制剂、三环类抗抑郁药,以及最近的选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂 (SSRIs) 和适度抑制 5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取但作用机制未知的抗抑郁药。 在过去两年中,处方数据显示成人抗抑郁药物(尤其是血清素再摄取抑制剂)的配药率稳步上升。 已知 SSRIs 对射精功能有影响,并且在治疗上用于治疗早泄(快速)射精。 然而,很少有研究评估抗抑郁药物对男性生育能力的潜在影响,也没有关于新型抗抑郁药物(如 SSRIs)对男性生育能力影响的研究发表。 在纽约医院-康奈尔医学中心的大量男性不育实践中,有几名患者在 SSRI 的使用与精子活力和/或精子运输(发射)受损之间存在明显的时间关联。 这些男性在停用抗抑郁药物后,精子数量和活力有所改善。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

我们建议对正常健康男性进行交叉试点研究,以确定 SSRI 对精液参数的可能影响。 在初步筛选精液分析后,受试者将服用 SSRI 帕罗西汀五周。 将在服药期间和停药一个月后进行系列精液分析。 将使用药物治疗和停药期间精液参数之间的比较来评估 SSRI 治疗期间精液分析变化的频率和意义。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

35

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10021
        • Department of Urology, Weill Medical College of Cornell University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

取样方法

非概率样本

研究人群

社区样本

描述

纳入标准:

  • 正常、健康的男性志愿者,年龄在 18-65 岁之间
  • 必须能够吞服药片

排除标准:

  • 已知的性功能障碍
  • 烟草使用
  • 处方药
  • 精神疾病史
  • 既往化疗或放疗
  • 癫痫病史
  • 每天饮酒超过 2 盎司
  • 非法药物使用
  • 筛查精液分析中的无精子症
  • 精索静脉曲张
  • 目前正在尝试怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
精液量
大体时间:初次访问后 2 个月
以毫升为单位
初次访问后 2 个月
精子浓度
大体时间:初次访问后 2 个月
每立方厘米精液中的精子数
初次访问后 2 个月
精子活力
大体时间:初次访问后 2 个月
运动的精子百分比
初次访问后 2 个月
精子形态学
大体时间:初次访问后 2 个月
正常形状的精子百分比
初次访问后 2 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Peter N. Schlegel, M.D.、Weill Medical College of Cornell University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年1月1日

初级完成 (实际的)

2007年9月1日

研究完成 (实际的)

2007年9月1日

研究注册日期

首次提交

2006年10月9日

首先提交符合 QC 标准的

2006年10月10日

首次发布 (估计)

2006年10月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年8月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年4月19日

最后验证

2017年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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