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Efectos de los ISRS sobre los parámetros del semen en los hombres

19 de abril de 2017 actualizado por: Weill Medical College of Cornell University

Efecto de los antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina en los parámetros del semen

Según el Instituto Nacional de Salud Mental, los trastornos depresivos afectan a más de seis millones de hombres estadounidenses al año. La mayoría de los casos de depresión moderada o grave se tratan con antidepresivos, incluidos los inhibidores de la monoaminooxidasa, los antidepresivos tricíclicos y, más recientemente, los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) y los antidepresivos con una inhibición moderada de la recaptación de serotonina y norepinefrina pero con un mecanismo de acción desconocido. En los últimos dos años, los datos de prescripción muestran un aumento constante en las tasas de dispensación de antidepresivos (especialmente, incluidos los inhibidores de la recaptación de serotonina) para adultos. Se sabe que los ISRS tienen un efecto sobre la función eyaculatoria y se usan terapéuticamente para el tratamiento de la eyaculación precoz (rápida). Sin embargo, pocos estudios han evaluado el impacto potencial de los medicamentos antidepresivos en la fertilidad masculina y no se han publicado estudios con respecto al impacto de los antidepresivos más nuevos, como los ISRS, en la fertilidad masculina. En la práctica de infertilidad masculina de alto volumen en el New York Hospital-Cornell Medical Center, se presentaron varios pacientes que tenían una clara asociación temporal entre el uso de ISRS y el deterioro en la motilidad y/o el transporte (emisión) de esperma. Estos hombres han mostrado una mejoría en el recuento y la motilidad de los espermatozoides después de suspender los medicamentos antidepresivos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Proponemos un estudio piloto cruzado de hombres sanos normales para determinar los posibles efectos de los ISRS en los parámetros del semen. Después de los análisis de semen de detección inicial, los sujetos tomarán el ISRS paroxetina durante cinco semanas. Se obtendrán análisis de semen en serie mientras esté bajo medicación y un mes después de la interrupción de la medicación. Se utilizarán comparaciones entre los parámetros del semen con y sin medicación para evaluar la frecuencia y la importancia de los cambios en el análisis del semen durante el tratamiento con ISRS.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

35

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Department of Urology, Weill Medical College of Cornell University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

muestra comunitaria

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntarios masculinos normales y sanos, de 18 a 65 años
  • Debe poder tragar pastillas.

Criterio de exclusión:

  • disfunción sexual conocida
  • El consumo de tabaco
  • Medicamentos recetados
  • Antecedentes de trastornos psiquiátricos.
  • Quimioterapia o radioterapia previa
  • Antecedentes de trastorno convulsivo
  • Consumo de alcohol superior a 2 onzas diarias
  • Uso de drogas ilícitas
  • Azoospermia en análisis de semen de cribado
  • varicocele
  • Actualmente tratando de lograr el embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Volumen de esperma
Periodo de tiempo: 2 meses después de la visita inicial
medido en ml
2 meses después de la visita inicial
Concentración de esperma
Periodo de tiempo: 2 meses después de la visita inicial
número de espermatozoides por centímetro cúbico de semen
2 meses después de la visita inicial
Motilidad del esperma
Periodo de tiempo: 2 meses después de la visita inicial
porcentaje de espermatozoides con movimiento
2 meses después de la visita inicial
Morfología del esperma
Periodo de tiempo: 2 meses después de la visita inicial
porcentaje de espermatozoides con forma normal
2 meses después de la visita inicial

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Peter N. Schlegel, M.D., Weill Medical College of Cornell University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de octubre de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de octubre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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