Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SSRI-effecten op spermaparameters bij mannen

19 april 2017 bijgewerkt door: Weill Medical College of Cornell University

Effect van selectieve serotonineheropnameremmer antidepressiva op spermaparameters

Volgens het National Institute of Mental Health lijden jaarlijks meer dan zes miljoen Amerikaanse mannen aan depressieve stoornissen. De meeste gevallen van matige of ernstige depressie worden behandeld met antidepressiva, waaronder monoamineoxidaseremmers, tricyclische antidepressiva en, meer recentelijk, selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) en antidepressiva met een bescheiden remming van de serotonine- en noradrenalineheropname, maar waarvan het werkingsmechanisme onbekend is. In de afgelopen twee jaar laten de voorschrijfgegevens een gestage toename zien van het aantal verstrekkingen van antidepressiva (vooral met inbegrip van serotonineheropnameremmers) voor volwassenen. Van SSRI's is bekend dat ze een effect hebben op de ejaculatiefunctie en worden therapeutisch gebruikt voor de behandeling van voortijdige (snelle) ejaculatie. Er zijn echter maar weinig studies die de mogelijke impact van antidepressiva op de mannelijke vruchtbaarheid hebben geëvalueerd, en er zijn geen studies gepubliceerd met betrekking tot de impact van nieuwere antidepressiva, zoals SSRI's, op de mannelijke vruchtbaarheid. In de grootschalige onvruchtbaarheidspraktijk voor mannen in het New York Hospital-Cornell Medical Center hebben zich verschillende patiënten gemeld die een duidelijk tijdelijk verband hadden tussen het gebruik van SSRI's en stoornissen in de beweeglijkheid van het sperma en/of spermatransport (emissie). Deze mannen hebben een verbetering in het aantal zaadcellen en de beweeglijkheid laten zien na stopzetting van antidepressiva.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We stellen een cross-over pilootstudie voor van normale gezonde mannen om mogelijke effecten van SSRI's op spermaparameters vast te stellen. Na de eerste screeningsspermaanalyses zullen de proefpersonen gedurende vijf weken de SSRI-paroxetine gebruiken. Seriële sperma-analyses zullen worden verkregen tijdens het gebruik van medicatie en een maand na stopzetting van de medicatie. Vergelijkingen tussen spermaparameters met en zonder medicatie zullen worden gebruikt om de frequentie en significantie van veranderingen in spermaanalyse tijdens SSRI-behandeling te evalueren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

35

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10021
        • Department of Urology, Weill Medical College of Cornell University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

gemeenschap monster

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Normale, gezonde mannelijke vrijwilligers in de leeftijd van 18-65 jaar
  • Moet pillen kunnen slikken

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende seksuele disfunctie
  • Tabak gebruik
  • Geneesmiddelen op recept
  • Geschiedenis van psychiatrische stoornissen
  • Eerdere chemotherapie of bestraling
  • Geschiedenis van convulsies
  • Alcoholgebruik van meer dan 2 ons per dag
  • Illegaal drugsgebruik
  • Azoöspermie bij screeningsspermaanalyse
  • varicocèle
  • Momenteel bezig met een poging om zwanger te worden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sperma Volume
Tijdsspanne: 2 maanden na het eerste bezoek
gemeten in ml
2 maanden na het eerste bezoek
Spermaconcentratie
Tijdsspanne: 2 maanden na het eerste bezoek
aantal zaadcellen per kubieke centimeter sperma
2 maanden na het eerste bezoek
Sperma beweeglijkheid
Tijdsspanne: 2 maanden na het eerste bezoek
procent van het sperma met beweging
2 maanden na het eerste bezoek
Sperma morfologie
Tijdsspanne: 2 maanden na het eerste bezoek
procent van het sperma met een normale vorm
2 maanden na het eerste bezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Peter N. Schlegel, M.D., Weill Medical College of Cornell University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 oktober 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 oktober 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

11 oktober 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

3
Abonneren