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Effets des ISRS sur les paramètres du sperme chez les hommes

19 avril 2017 mis à jour par: Weill Medical College of Cornell University

Effet des antidépresseurs inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine sur les paramètres du sperme

Selon l'Institut national de la santé mentale, les troubles dépressifs touchent plus de six millions d'hommes américains chaque année. La plupart des cas de dépression modérée ou sévère sont traités avec des antidépresseurs, y compris des inhibiteurs de la monoamine oxydase, des antidépresseurs tricycliques et, plus récemment, des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) et des antidépresseurs avec une inhibition modeste de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline mais dont le mécanisme d'action est inconnu. Au cours des deux dernières années, les données de prescription montrent une augmentation constante des taux de délivrance d'antidépresseurs (incluant notamment les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine) pour les adultes. Les ISRS sont connus pour avoir un effet sur la fonction éjaculatoire et sont utilisés en thérapeutique pour le traitement de l'éjaculation précoce (rapide). Cependant, peu d'études ont évalué l'impact potentiel des antidépresseurs sur la fertilité masculine, et aucune étude n'a été publiée concernant l'impact des nouveaux antidépresseurs, tels que les ISRS, sur la fertilité masculine. Dans le cabinet d'infertilité masculine à volume élevé du New York Hospital-Cornell Medical Center, plusieurs patients se sont présentés et avaient une association temporelle claire entre l'utilisation d'ISRS et une altération de la motilité des spermatozoïdes et/ou du transport (émission) des spermatozoïdes. Ces hommes ont montré une amélioration du nombre de spermatozoïdes et de la motilité après l'arrêt des antidépresseurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Nous proposons une étude pilote croisée d'hommes normaux en bonne santé pour déterminer les effets possibles des ISRS sur les paramètres du sperme. Après les premières analyses de sperme de dépistage, les sujets prendront la paroxétine ISRS pendant cinq semaines. Des analyses de sperme en série seront obtenues pendant le traitement et un mois après l'arrêt du traitement. Des comparaisons entre les paramètres du sperme sous et hors médication seront utilisées pour évaluer la fréquence et l'importance des modifications de l'analyse du sperme pendant le traitement par ISRS.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

35

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10021
        • Department of Urology, Weill Medical College of Cornell University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

échantillon communautaire

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaires masculins normaux et en bonne santé, âgés de 18 à 65 ans
  • Doit être capable d'avaler des pilules

Critère d'exclusion:

  • Dysfonction sexuelle connue
  • Tabagisme
  • Médicaments sur ordonnance
  • Antécédents de troubles psychiatriques
  • Chimiothérapie ou radiothérapie antérieure
  • Antécédents de trouble convulsif
  • Consommation d'alcool supérieure à 2 onces par jour
  • Consommation de drogues illicites
  • Azoospermie sur le dépistage de l'analyse du sperme
  • varicocèle
  • Tente actuellement d'obtenir une grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Volume de sperme
Délai: 2 mois après la visite initiale
mesuré en ml
2 mois après la visite initiale
Concentration de sperme
Délai: 2 mois après la visite initiale
nombre de spermatozoïdes par centimètre cube de sperme
2 mois après la visite initiale
Motilité des spermatozoïdes
Délai: 2 mois après la visite initiale
pourcentage de spermatozoïdes en mouvement
2 mois après la visite initiale
Morphologie du sperme
Délai: 2 mois après la visite initiale
pourcentage de spermatozoïdes de forme normale
2 mois après la visite initiale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Peter N. Schlegel, M.D., Weill Medical College of Cornell University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 octobre 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2006

Première publication (Estimation)

11 octobre 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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