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Efeitos do SSRI nos parâmetros do sêmen em homens

19 de abril de 2017 atualizado por: Weill Medical College of Cornell University

Efeito dos antidepressivos inibidores seletivos da recaptação de serotonina nos parâmetros do sêmen

De acordo com o Instituto Nacional de Saúde Mental, os transtornos depressivos afligem mais de seis milhões de homens americanos anualmente. A maioria dos casos de depressão moderada ou grave é tratada com antidepressivos, incluindo inibidores da monoamina oxidase, antidepressivos tricíclicos e, mais recentemente, inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRSs) e antidepressivos com inibição modesta da recaptação da serotonina e norepinefrina, mas com mecanismo de ação desconhecido. Nos últimos dois anos, os dados de prescrição mostram um aumento constante nas taxas de dispensação de antidepressivos (especialmente incluindo inibidores da recaptação da serotonina) para adultos. Os SSRIs são conhecidos por terem um efeito na função ejaculatória e são usados ​​terapeuticamente para o tratamento da ejaculação precoce (rápida). No entanto, poucos estudos avaliaram o impacto potencial de medicamentos antidepressivos na fertilidade masculina, e nenhum estudo foi publicado com relação ao impacto de novos antidepressivos, como os ISRSs, na fertilidade masculina. Na prática de infertilidade masculina de alto volume no New York Hospital-Cornell Medical Center, vários pacientes apresentaram uma associação temporal clara entre o uso de ISRS e o comprometimento da motilidade e/ou transporte (emissão) de esperma. Esses homens mostraram melhora na contagem de esperma e motilidade após a descontinuação dos medicamentos antidepressivos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Propomos um estudo piloto cruzado de homens saudáveis ​​normais para verificar os possíveis efeitos dos ISRSs nos parâmetros do sêmen. Após as análises de sêmen de triagem inicial, os indivíduos tomarão o SSRI paroxetina por cinco semanas. Análises seriadas de sêmen serão obtidas durante o uso da medicação e um mês após a descontinuação da medicação. As comparações entre os parâmetros do sêmen com e sem medicação serão usadas para avaliar a frequência e a significância das alterações na análise do sêmen durante o tratamento com ISRS.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

35

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Department of Urology, Weill Medical College of Cornell University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

amostra da comunidade

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntários masculinos normais e saudáveis, com idades entre 18 e 65 anos
  • Deve ser capaz de engolir comprimidos

Critério de exclusão:

  • Disfunção sexual conhecida
  • Uso do tabaco
  • medicamentos prescritos
  • Histórico de transtornos psiquiátricos
  • Quimioterapia ou radioterapia anteriores
  • Histórico de transtorno convulsivo
  • Consumo de álcool superior a 2 onças por dia
  • Uso de drogas ilícitas
  • Azoospermia na análise de sêmen de triagem
  • Varicocele
  • Atualmente tentando engravidar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Volume de sêmen
Prazo: 2 meses após a visita inicial
medido em ml
2 meses após a visita inicial
Concentração de esperma
Prazo: 2 meses após a visita inicial
número de espermatozoides por centímetro cúbico de sêmen
2 meses após a visita inicial
Motilidade Espermática
Prazo: 2 meses após a visita inicial
porcentagem de esperma com movimento
2 meses após a visita inicial
Morfologia do Esperma
Prazo: 2 meses após a visita inicial
porcentagem de esperma com forma normal
2 meses após a visita inicial

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Peter N. Schlegel, M.D., Weill Medical College of Cornell University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de outubro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de outubro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

11 de outubro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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