BCT194 在健康志愿者和银屑病患者中的安全性、耐受性和疗效研究。

纳入标准：

所有参与者：

• 包括 18 至 45 岁的健康男性和女性（无生育能力）受试者，并且根据既往病史确定健康状况良好绝经后妇女必须在纳入前至少 1 年没有规律的月经出血或女性受试者必须在临床文件支持的筛选前至少 6 个月进行过手术绝育。

男性受试者必须使用双屏障局部避孕。

• 体重必须在 50 至 100kg（含）之间才能参加本研究
• 能与研究者良好沟通，理解并遵守研究要求。 理解并签署书面知情同意书。

牛皮癣患者：

• 筛查前至少 6 个月诊断稳定斑块状银屑病伴或不伴关节炎。
• 血液学（血红蛋白、白细胞、中性粒细胞、血小板）、肾脏（血清肌酐）和肝脏（天冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、γ-谷氨酰转移酶、胆红素）参数的筛选实验室测试结果没有临床相关异常。
• 在研究期间愿意避免日光浴床或不寻常的阳光照射。

排除标准：

所有参与者：

• 给药前 4 周内使用任何处方药，或给药前 2 周内使用非处方药（维生素、草药补充剂、膳食补充剂）。 扑热息痛是可以接受的，
• 在给药前 4 周内或当地法规要求的更长时间内参与任何临床研究，以及根据当地法规对参与的任何其他限制。
• 首次给药前 8 周内献血或失血 400 毫升或更多，或根据当地法规要求更长时间。
• 给药前两周内出现重大疾病。
• 有临床意义的心脏异常的过去个人或近亲病史

• 的历史：

  • 急性或慢性支气管痉挛性疾病（包括哮喘和慢性阻塞性肺病）
  • 有临床意义的药物过敏或特应性过敏史（哮喘、荨麻疹、湿疹性皮炎）
  • 已知对达非那新或类似药物过敏或严重不良事件
  • 任何可能显着改变药物的吸收、分布、代谢或排泄或可能危及参与研究的手术或医疗状况
  • 免疫缺陷病，包括阳性 HIV（ELISA 和 Western blot）检测结果
  • 阳性乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 或丙型肝炎检测结果。
  • 给药前 6 个月内滥用药物或酒精。
• 皮肤对紫外线有异常反应史。 在研究开始前的前 3 周内异常暴露于紫外线，包括晒黑、日光浴床等。

牛皮癣患者：

• 目前患有任何非斑块型牛皮癣：红皮病、滴状或脓疱型。
• 目前患有药物诱发的牛皮癣（β 受体阻滞剂、钙通道阻滞剂或锂引起的新发牛皮癣或牛皮癣恶化）。
• 在过去 4 周内使用过任何研究药物。
• 最近接受过抗 TNF-α 疗法（或其他生物疗法）、免疫抑制剂如环孢菌素、霉酚酸酯、吡美莫司或他克莫司的治疗。

其他协议定义的包含/排除标准可能适用