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门诊经皮冠状动脉介入治疗

2012年3月29日 更新者:University of Pennsylvania

在选定的、稳定的患者群体中进行门诊经皮冠状动脉介入治疗

确定在选定的稳定患者群体中进行择期冠状动脉经皮介入治疗后当天出院的安全性和可行性。 The hypothesis to be tested is that in an appropriately selected stable coronary artery disease population post percutaneous coronary intervention, early discharge is safe and feasible.

研究概览

详细说明

接受经皮冠状动脉介入治疗的选定稳定患者群体被随机分配到标准护理住院一晚或提早出院到附近的酒店。 在 PCI 期间,患者接受比伐卢定作为抗凝剂,并且还必须符合血管封闭装置的条件。 在酒店过夜的患者必须有家属陪同。 他们第二天返回导管室进行腹股沟检查和血液检查。 所有患者都填写了满意度调查问卷。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 73年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

接受过 PCI 的 75 岁以下患者

描述

纳入标准:

  • 计划择期经皮冠状动脉介入治疗的稳定性冠状动脉疾病患者

排除标准:

  • 急性冠脉综合征患者、30天内发生心梗患者、射血分数<30%、有IV Dye过敏史、肌酐水平>2.2的患者、 感染风险增加的人,有出血素质或贫血病史的人(血红蛋白<11.0 g/dl,血小板 <100,000 tho/ul)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
1 控制
患者在 PCI 后第二天出院
符合条件的患者在 PCI 期间接受标准剂量的比伐卢定,并且所有患者都必须符合股骨通路密封的条件。
2 学习小组
患者将在 PCI 后 4-6 小时出院
符合条件的患者在 PCI 期间接受标准剂量的比伐卢定,并且所有患者都必须符合股骨通路密封的条件。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
主要终点是患者满意度和安全性。
大体时间:30天
30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Howard C Herrmann, M.D.、University of Pennsylvania
  • 首席研究员:Ruchira Glaser, M.D.、University of Pennsylvania

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年8月1日

研究完成 (实际的)

2006年8月1日

研究注册日期

首次提交

2007年1月4日

首先提交符合 QC 标准的

2007年1月4日

首次发布 (估计)

2007年1月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年4月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年3月29日

最后验证

2012年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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