Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ambuláns perkután koszorúér-beavatkozás

2012. március 29. frissítette: University of Pennsylvania

Ambuláns perkután koszorúér-beavatkozás egy kiválasztott, stabil betegpopulációban

Az elektív koszorúér-perkután beavatkozást követő aznapi elbocsátás biztonságosságának és megvalósíthatóságának meghatározása egy kiválasztott stabil betegpopulációban. A tesztelendő hipotézis az, hogy egy megfelelően kiválasztott, stabil koszorúér-betegség populációban a perkután koszorúér beavatkozás után a korai elbocsátás biztonságos és megvalósítható.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A perkután koszorúér-beavatkozáson átesett betegek stabil populációját véletlenszerűen besorolják egy éjszakára, vagy korai elbocsátásra a közeli szállodába. A PCI során a betegek bivalirudint kapnak véralvadásgátlóként, és alkalmasnak kell lenniük angioseális záróeszköz használatára is. A szállodában éjszakázó betegeket egy családtagnak kell kísérnie. Másnap visszatérnek a kathlaboratóriumba ágyékvizsgálatra és vérvételre. Az elégedettségi kérdőíveket minden beteg kitölti.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

75 évnél fiatalabb, PCI-n átesett betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Stabil koszorúér-betegségben szenvedő, elektív perkután koszorúér-beavatkozásra tervezett betegek

Kizárási kritériumok:

  • Akut koszorúér-szindrómában szenvedő betegek, 30 napon belül MI-ben szenvedő betegek, az ejekciós frakció <30%, akiknek az anamnézisében IV festékallergia szerepel, kreatininszint >2,2, akiknél fokozott a fertőzés kockázata, akiknek kórtörténetében vérzéses diatézis vagy vérszegénység szerepel (hemoglobin<11,0 g/dl, vérlemezkék <100 000 tho/ul)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1 Vezérlés
A betegeket a PCI utáni napon hazaengedik
Eljárás: Korai váladékozás perkután koszorúér-beavatkozás után
Az erre jogosult betegek a standard dózisban kapják a Bivalirudint a PCI során, és mindegyiknek alkalmasnak kell lennie a femorális hozzáférési plombára.
2 Tanulmányi csoport
A betegeket a PCI után 4-6 órával hazaengedik
Eljárás: Korai váladékozás perkután koszorúér-beavatkozás után
Az erre jogosult betegek a standard dózisban kapják a Bivalirudint a PCI során, és mindegyiknek alkalmasnak kell lennie a femorális hozzáférési plombára.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az elsődleges végpontok a betegek elégedettsége és biztonsága.
Időkeret: 30 nap
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Pennsylvania

Együttműködők

Abbott Medical Devices
The Medicines Company

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Howard C Herrmann, M.D., University of Pennsylvania
  • Kutatásvezető: Ruchira Glaser, M.D., University of Pennsylvania

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2006. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. január 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. január 4.

Első közzététel (Becslés)

2007. január 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. április 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 29.

Utolsó ellenőrzés

2012. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 801441

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malaysia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel