Intervenção Coronária Percutânea Ambulatorial
29 de março de 2012 atualizado por: University of Pennsylvania
Intervenção coronária percutânea ambulatorial em uma população selecionada e estável de pacientes
Determinar a segurança e viabilidade da alta no mesmo dia após intervenção coronária percutânea eletiva em uma população selecionada de pacientes estáveis.
A hipótese a ser testada é que em uma população com doença arterial coronariana estável adequadamente selecionada após intervenção coronária percutânea, a alta precoce é segura e viável.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma população estável selecionada de pacientes submetidos à intervenção coronária percutânea é randomizada para internação hospitalar padrão por uma noite ou alta precoce para um hotel próximo.
Durante a ICP, os pacientes recebem bivalirudina como anticoagulante e também devem ser elegíveis para um dispositivo de fechamento angioseal.
Os pacientes que pernoitem no hotel devem estar acompanhados de um familiar.
Eles voltam ao laboratório de cateterismo no dia seguinte para verificação da virilha e exames de sangue.
Questionários de satisfação são preenchidos por todos os pacientes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 73 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com menos de 75 anos submetidos a ICP
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com doença arterial coronariana estável agendados para intervenção coronária percutânea eletiva
Critério de exclusão:
- Pacientes com síndrome coronariana aguda, pacientes com infarto do miocárdio em 30 dias, fração de ejeção <30%, aqueles com história de alergia a tintura IV, nível de creatinina> 2,2, aqueles com maior risco de infecção, aqueles com histórico de diátese hemorrágica ou anemia (hemoglobina <11,0 g/dl, plaquetas <100.000 tho/ul)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
1 Controle
Os pacientes recebem alta no dia seguinte à ICP
|
Os pacientes elegíveis recebem Bivalirudina na dose padrão durante a ICP e todos devem ser elegíveis para vedação de acesso femoral.
|
|
2 grupo de estudo
Os pacientes terão alta 4-6 horas após a ICP
|
Os pacientes elegíveis recebem Bivalirudina na dose padrão durante a ICP e todos devem ser elegíveis para vedação de acesso femoral.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Os endpoints primários são a satisfação e a segurança do paciente.
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Howard C Herrmann, M.D., University of Pennsylvania
- Investigador principal: Ruchira Glaser, M.D., University of Pennsylvania
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2004
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de janeiro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
8 de janeiro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de abril de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de março de 2012
Última verificação
1 de março de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 801441
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .