Intervento coronarico percutaneo ambulatoriale
29 marzo 2012 aggiornato da: University of Pennsylvania
Intervento coronarico percutaneo ambulatoriale in una popolazione di pazienti selezionata e stabile
Determinare la sicurezza e la fattibilità della dimissione in giornata dopo intervento coronarico percutaneo elettivo in una popolazione di pazienti stabile selezionata.
L'ipotesi da testare è che in una popolazione con malattia coronarica stabile opportunamente selezionata dopo l'intervento coronarico percutaneo, la dimissione precoce sia sicura e fattibile.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Una popolazione stabile selezionata di pazienti sottoposti a intervento coronarico percutaneo viene randomizzata a una degenza ospedaliera standard per una notte o alla dimissione anticipata in un hotel vicino.
Durante il PCI, i pazienti ricevono bivalirudina come anticoagulante e devono anche essere idonei per un dispositivo di chiusura dell'angiosio.
I pazienti che pernottano in albergo devono essere accompagnati da un familiare.
Tornano al laboratorio di emodinamica il giorno successivo per il controllo dell'inguine e le analisi del sangue.
I questionari di soddisfazione vengono compilati da tutti i pazienti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 73 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti di età inferiore a 75 anni sottoposti a PCI
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con malattia coronarica stabile in attesa di intervento coronarico percutaneo elettivo
Criteri di esclusione:
- Pazienti con sindrome coronarica acuta, pazienti con un IM entro 30 giorni, una frazione di eiezione <30%, quelli con anamnesi di allergia ai coloranti EV, livello di creatinina> 2,2, quelli con aumentato rischio di infezione, quelli con anamnesi di diatesi emorragica o anemia (emoglobina <11,0 g/dl, piastrine <100.000 tho/ul)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
1 Controllo
I pazienti vengono dimessi il giorno dopo il PCI
|
I pazienti idonei ricevono Bivalirudina alla dose standard durante PCI e tutti devono essere idonei per il sigillo di accesso femorale.
|
|
2 Gruppo di studio
I pazienti verranno dimessi 4-6 ore dopo il PCI
|
I pazienti idonei ricevono Bivalirudina alla dose standard durante PCI e tutti devono essere idonei per il sigillo di accesso femorale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Gli endpoint primari sono la soddisfazione e la sicurezza del paziente.
Lasso di tempo: 30 giorni
|
30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Howard C Herrmann, M.D., University of Pennsylvania
- Investigatore principale: Ruchira Glaser, M.D., University of Pennsylvania
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2004
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 gennaio 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 gennaio 2007
Primo Inserito (Stima)
8 gennaio 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 aprile 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 marzo 2012
Ultimo verificato
1 marzo 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 801441
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