Intervención coronaria percutánea ambulatoria
29 de marzo de 2012 actualizado por: University of Pennsylvania
Intervención coronaria percutánea ambulatoria en una población de pacientes seleccionada y estable
Determinar la seguridad y viabilidad del alta el mismo día después de una intervención percutánea coronaria electiva en una población seleccionada de pacientes estables.
La hipótesis a probar es que en una población con enfermedad arterial coronaria estable apropiadamente seleccionada después de una intervención coronaria percutánea, el alta temprana es segura y factible.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una población estable seleccionada de pacientes que se someten a una intervención coronaria percutánea se aleatoriza a la estadía hospitalaria estándar de atención durante una noche o al alta temprana a un hotel cercano.
Durante la PCI, los pacientes reciben bivalirudina como anticoagulante y también deben ser elegibles para un dispositivo de cierre angioseal.
Los pacientes que pernocten en el hotel deberán estar acompañados por un familiar.
Regresan al laboratorio de cateterismo al día siguiente para un control de la ingle y un análisis de sangre.
Todos los pacientes rellenan cuestionarios de satisfacción.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 73 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes menores de 75 años que han sido sometidos a ICP
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con enfermedad arterial coronaria estable programados para intervención coronaria percutánea electiva
Criterio de exclusión:
- Pacientes con síndrome coronario agudo, pacientes con un infarto de miocardio en los últimos 30 días, una fracción de eyección <30 %, aquellos con antecedentes de alergia a colorantes intravenosos, nivel de creatinina >2,2, aquellos con mayor riesgo de infección, aquellos con antecedentes de diátesis hemorrágica o anemia (hemoglobina <11.0 g/dl, plaquetas <100.000 tho/ul)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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1 Mando
Los pacientes son dados de alta el día después de la ICP
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Los pacientes elegibles reciben bivalirudina a la dosis estándar durante la PCI y todos deben ser elegibles para el sellado del acceso femoral.
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2 grupo de estudio
Los pacientes serán dados de alta 4-6 horas después de la PCI
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Los pacientes elegibles reciben bivalirudina a la dosis estándar durante la PCI y todos deben ser elegibles para el sellado del acceso femoral.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Los criterios de valoración primarios son la satisfacción y la seguridad del paciente.
Periodo de tiempo: 30 dias
|
30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Howard C Herrmann, M.D., University of Pennsylvania
- Investigador principal: Ruchira Glaser, M.D., University of Pennsylvania
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2004
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de enero de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de enero de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de abril de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2012
Última verificación
1 de marzo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 801441
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