PM101 IV 和 Cordarone IV 的相对生物利用度

纳入标准：

• 年龄在 18 至 59 岁（含）之间的健康男性或女性。 有生育能力的妇女必须在试验期间使用医学上可接受的避孕措施，并且在筛选时和入住研究机构时必须进行阴性血清妊娠试验。
• BMI 在 18-35 kg/m2（含）范围内。
• 能够与研究人员进行有效的沟通。
• 根据病史、体格检查或实验室评估，在筛查访视或入院时进行，没有重大疾病或异常实验室值。
• 12 导联心电图正常，心率、节律或传导没有任何临床显着异常，包括正常的 QTc 节段时间，即男性 <430，女性 <450。
• 不吸烟者被定义为在给药前的过去 6 个月内没有吸烟。
• 充分了解研究的性质和风险，并在接受研究药物之前给予书面知情同意。

排除标准：

• 已知对可达龙 I.V. 过敏或过敏或其赋形剂。
• 已知对碘或不透射线染料过敏或过敏。
• 怀孕或哺乳的妇女。
• 有哮喘或其他肺部疾病、甲状腺疾病（甲状腺功能减退或甲状腺功能亢进）、肝炎或其他肝脏疾病的病史或存在。
• 研究者认为可能损害血液、心血管、肺、肾脏、胃肠道、肝脏或中枢神经系统的任​​何疾病或病症（医学或外科）；或其他可能干扰研究药物的吸收、分布、代谢或排泄的情况，或会使受试者处于增加的风险中。
• 存在被认为具有临床意义的异常实验室值。
• 乙型肝炎（HbsAg、乙型肝炎表面抗原）、丙型肝炎（抗 HCV、丙型肝炎抗体）或 HIV（抗 HIV 1/2）阳性筛查。
• 在参加研究前 30 天内接受过研究药物。
• 在任何研究相关治疗的第一剂给药前 2 周内接受过任何药物治疗。 对于任何已知诱导或抑制肝脏药物代谢的药物，该排除期延长至 4 周。
• 在给药前 48 小时内或任何住院期间饮酒。
• 阳性尿液药物筛查包括乙醇、可卡因、四氢大麻酚、巴比妥类药物、安非他命、苯二氮卓类药物和阿片类药物。
• 任何酗酒史、非法药物使用史（筛查访视前 3 个月内使用软性药物 [如大麻] 或筛查访视前 1 年内使用硬性药物 [如可卡因、苯环利定 [PCP] 和快克]） ，严重的精神疾病，对任何阿片类药物的身体依赖，或任何药物滥用或成瘾史。
• 有献血困难史。
• 给药前 7 天内捐献血浆（500 毫升）。 在给予研究药物之前捐献或丢失全血（不包括在本研究筛选过程中抽取的血液量）如下： 30 天内 50 mL 至 499 mL 全血，或超过 499给药前 56 天内的 mL 全血。