舒尼替尼在 BAC 或从不吸烟的任何肺腺癌患者中的 II 期试验
2010年10月5日 更新者：Swedish Medical Center
舒尼替尼在支气管肺泡癌或患有任何肺腺癌的从不吸烟者中的 II 期试验
这是一项针对晚期（IIIB 或 IV 期）肺癌的新型口服药物的开放标签研究。
癌症必须是支气管肺泡癌 (BAC) 类型，或者如果患者从不吸烟（一生中吸烟少于 100 支），则癌症可以是任何类型的腺癌。
研究概览
详细说明
要参与这项研究，患者必须患有可以通过 CT 扫描测量的疾病。
如果稳定，脑转移是可以的。
孕妇和/或哺乳期妇女不得参加。
该药物已被 FDA 批准用于治疗晚期肾细胞癌和某种类型的胃/肠癌。
其在肺癌中的疗效目前未知。
常见的副作用包括疲劳、恶心、腹泻、皮肤反应和血细胞计数下降。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98104
- Swedish Cancer Institute
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- CAT 扫描可测量疾病的支气管肺泡癌
- 从不吸烟者（一生中少于 100 支香烟）的任何肺腺癌，并且疾病可通过 CAT 扫描测量
- IIIB 或 IV 期
排除标准：
- 不受控制的高血压
- 不稳定的脑转移
- 孕妇/哺乳期妇女
- 不受控制的甲状腺疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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无进展生存期
大体时间：2009 年 1 月
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2009 年 1 月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年1月1日
初级完成 (实际的)
2010年10月1日
研究完成 (实际的)
2010年10月1日
研究注册日期
首次提交
2007年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2007年1月31日
首次发布 (估计)
2007年2月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年10月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年10月5日
最后验证
2010年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.