Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szunitinib II. fázisú vizsgálata BAC-ban vagy bármilyen tüdőadenokarcinómában szenvedő, soha nem dohányzóban

2010. október 5. frissítette: Swedish Medical Center

A szunitinib II. fázisú vizsgálata bronchoalveoláris karcinómában vagy tüdőadenokarcinómában soha nem dohányzókban

Ez egy nyílt elrendezésű vizsgálat egy új orális gyógyszerről előrehaladott stádiumú (IIIB vagy IV) tüdőrák kezelésére. A rák VAGY bronchoalveoláris karcinóma (BAC) típusú kell, hogy legyen, vagy ha a beteg soha nem dohányzik (élete során kevesebb, mint 100 cigaretta), a rák bármilyen típusú adenokarcinóma lehet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatban való részvételhez a betegeknek olyan betegséggel kell rendelkezniük, amely CT-vizsgálattal mérhető. Az agyi áttétek rendben vannak, ha stabilak. Terhes és/vagy szoptató nők nem vehetnek részt. Ezt a gyógyszert az FDA jóváhagyta előrehaladott vesesejtes rák és bizonyos típusú gyomor-/bélrák kezelésére. Hatékonysága tüdőrákban jelenleg nem ismert. A gyakori mellékhatások közé tartozik a fáradtság, hányinger, hasmenés, bőrreakció és a vérkép csökkenése.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
        • Swedish Cancer Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bronchoalveoláris karcinóma CAT-vizsgálattal mérhető betegséggel
  • Bármilyen tüdő adenokarcinóma egy soha nem dohányzóban (kevesebb, mint 100 cigaretta élettartama), a betegség CAT-vizsgálattal mérhető
  • IIIB vagy IV szakasz

Kizárási kritériumok:

  • Nem kontrollált magas vérnyomás
  • Instabil agyi metasztázisok
  • Terhes/szoptató nők
  • Kontrollálatlan pajzsmirigy betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Progressziómentes túlélés
Időkeret: 2009. január
2009. január

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Swedish Medical Center

Együttműködők

Pfizer

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Howard West, M.D., Swedish Cancer Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. január 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. január 31.

Első közzététel (Becslés)

2007. február 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. október 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. október 5.

Utolsó ellenőrzés

2010. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CRC 05160

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel