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Phase-II-Studie mit Sunitinib bei BAC oder Nichtrauchern mit Lungenadenokarzinom

5. Oktober 2010 aktualisiert von: Swedish Medical Center

Phase-II-Studie mit Sunitinib bei bronchoalveolärem Karzinom oder bei Nichtrauchern mit Lungenadenokarzinom

Hierbei handelt es sich um eine offene Studie zu einem neuen oralen Medikament gegen Lungenkrebs im fortgeschrittenen Stadium (IIIB oder IV). Der Krebs muss ENTWEDER vom Typ eines bronchoalveolären Karzinoms (BAC) sein, oder wenn der Patient nie geraucht hat (weniger als 100 Zigaretten im Leben), kann es sich bei dem Krebs um einen beliebigen Typ von Adenokarzinom handeln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Um an dieser Studie teilnehmen zu können, müssen Patienten an einer Krankheit leiden, die in einem CT-Scan gemessen werden kann. Hirnmetastasen sind in Ordnung, wenn sie stabil sind. Schwangere und/oder stillende Frauen dürfen nicht teilnehmen. Dieses Medikament wurde von der FDA für die Behandlung von fortgeschrittenem Nierenzellkrebs und einer bestimmten Art von Magen-/Darmkrebs zugelassen. Seine Wirksamkeit bei Lungenkrebs ist derzeit unbekannt. Häufige Nebenwirkungen sind Müdigkeit, Übelkeit, Durchfall, Hautreaktionen und verminderte Blutwerte.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
        • Swedish Cancer Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bronchoalveoläres Karzinom mit im CAT-Scan messbarer Erkrankung
  • Jedes Lungenadenokarzinom bei einem Nichtraucher (weniger als 100 Zigaretten im Leben) mit einer Krankheit, die im CAT-Scan messbar ist
  • Stadium IIIB oder IV

Ausschlusskriterien:

  • Unkontrollierter Bluthochdruck
  • Instabile Hirnmetastasen
  • Schwangere/stillende Frauen
  • Unkontrollierte Schilddrüsenerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fortschrittsfreies Überleben
Zeitfenster: Januar 2009
Januar 2009

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Swedish Medical Center

Mitarbeiter

Pfizer

Ermittler

  • Hauptermittler: Howard West, M.D., Swedish Cancer Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Februar 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Oktober 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Oktober 2010

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CRC 05160

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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