Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Faza II badania sunitynibu u osób z BAC lub osób nigdy nie palących z jakimkolwiek gruczolakorakiem płuc

5 października 2010 zaktualizowane przez: Swedish Medical Center

Faza II badania sunitynibu w raku oskrzelowo-pęcherzykowym lub u osób nigdy nie palących z jakimkolwiek gruczolakorakiem płuc

Jest to otwarte badanie nowego leku doustnego stosowanego w zaawansowanym stadium (IIIB lub IV) raka płuca. Rak musi należeć do JEDNEGO typu raka oskrzelowo-pęcherzykowego (BAC) lub jeśli pacjent nigdy nie pali (mniej niż 100 papierosów w życiu), rak może być dowolnym typem gruczolakoraka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby wziąć udział w tym badaniu, pacjenci muszą mieć chorobę, którą można zmierzyć za pomocą tomografii komputerowej. Przerzuty do mózgu są OK, jeśli są stabilne. Kobiety w ciąży i/lub karmiące nie mogą brać udziału. Lek ten został zatwierdzony przez FDA do leczenia zaawansowanego raka nerkowokomórkowego i pewnego rodzaju raka żołądka/jelit. Jego skuteczność w raku płuca jest obecnie nieznana. Częste działania niepożądane obejmują zmęczenie, nudności, biegunkę, reakcje skórne i zmniejszoną liczbę krwinek.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • Swedish Cancer Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rak oskrzelowo-pęcherzykowy z chorobą mierzalną na tomografii komputerowej
  • Dowolny gruczolakorak płuc u osoby nigdy niepalącej (mniej niż 100 papierosów w ciągu całego życia) z chorobą mierzalną za pomocą tomografii komputerowej
  • Etap IIIB lub IV

Kryteria wyłączenia:

  • Niekontrolowane nadciśnienie
  • Niestabilne przerzuty do mózgu
  • Kobiety w ciąży/karmiące
  • Niekontrolowana choroba tarczycy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: Styczeń 2009
Styczeń 2009

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Swedish Medical Center

Współpracownicy

Pfizer

Śledczy

  • Główny śledczy: Howard West, M.D., Swedish Cancer Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 lutego 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 października 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2010

Ostatnia weryfikacja

1 października 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CRC 05160

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak gruczołowy

Badania kliniczne na sunitynib

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj