- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00430261
Fas II-studie av Sunitinib i BAC eller aldrig-rökare med något lungadenokarcinom
5 oktober 2010 uppdaterad av: Swedish Medical Center
Fas II-studie av Sunitinib vid bronkoalveolärt karcinom eller aldrig-rökare med något lungadenokarcinom
Detta är en öppen studie av ett nytt oralt läkemedel mot lungcancer i framskridet stadium (IIIB eller IV).
Cancern måste vara antingen bronkoalveolär carcinom (BAC) typ, eller om patienten är en aldrig-rökare (mindre än 100 cigaretter livstid) kan cancern vara vilken typ av adenocarcinom som helst.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
För att delta i denna studie måste patienter ha sjukdom som kan mätas på en datortomografi.
Hjärnmetastaser är OK om de är stabila.
Gravida och/eller ammande kvinnor får inte delta.
Detta läkemedel har godkänts av FDA för behandling av avancerad njurcellscancer och en viss typ av mag-/tarmcancer.
Dess effekt vid lungcancer är för närvarande okänd.
Vanliga biverkningar inkluderar trötthet, illamående, diarré, hudreaktioner och minskat blodvärde.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
20
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
- Swedish Cancer Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bronkoalveolärt karcinom med sjukdom mätbar på CAT-skanning
- Alla lungadenokarcinom hos en aldrig-rökare (mindre än 100 cigaretter i livet) med sjukdom som kan mätas på CAT-skanning
- Steg IIIB eller IV
Exklusions kriterier:
- Okontrollerad hypertoni
- Instabila hjärnmetastaser
- Gravida/ammande kvinnor
- Okontrollerad sköldkörtelsjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: Januari 2009
|
Januari 2009
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Howard West, M.D., Swedish Cancer Institute
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 januari 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2007
Första postat (Uppskatta)
1 februari 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 oktober 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 oktober 2010
Senast verifierad
1 oktober 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Luftvägssjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Lungsjukdomar
- Neoplasmer efter plats
- Carcinom
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Neoplasmer i andningsvägarna
- Thoracic neoplasmer
- Lungneoplasmer
- Adenocarcinom
- Adenocarcinom i lungan
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Enzyminhibitorer
- Antineoplastiska medel
- Angiogeneshämmare
- Angiogenesmodulerande medel
- Tillväxtämnen
- Tillväxthämmare
- Proteinkinashämmare
- Sunitinib
Andra studie-ID-nummer
- CRC 05160
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Adenocarcinom
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadSteg IIIA Esophageal Adenocarcinom | Steg IIIB Esophageal Adenocarcinom | Steg IIIC Esophageal Adenocarcinom | Steg IIB Esophageal Adenocarcinom | Steg IB Esophageal Adenocarcinom | Steg IIA Esophageal AdenocarcinomFörenta staterna
-
First Affiliated Hospital Bengbu Medical CollegeRekryteringAdenocarcinom i magen | Adenocarcinom - GEJKina
-
AIO-Studien-gGmbHTaiho Pharmaceutical Co., Ltd.; Nordic Pharma SASAvslutadAdenocarcinom, mage | Adenocarcinom, Esophagogastric JunctionTyskland
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustEli Lilly and Company; AstraZeneca; Clovis Oncology, Inc.; MedImmune LLCRekryteringAdenocarcinom i magen | Adenocarcinom i matstrupen | Adenocarcinom i Gastro-esofageal JunctionStorbritannien
-
Weill Medical College of Cornell UniversitySanofiIndragenAdenocarcinom i ändtarmen | Adenocarcinom i tjocktarmenFörenta staterna
-
Institut National d'Oncologie, MoroccoAvslutadRektal Adenocarcinom | Colon AdenocarcinomMarocko
-
Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)AvslutadAdenocarcinom i Gastro-oesofageal Junction | Steg IIIA Esophageal Adenocarcinom | Steg IIIB Esophageal Adenocarcinom | Steg IIIC Esophageal Adenocarcinom | Steg IIB Esophageal AdenocarcinomFörenta staterna
-
Accelerated Community Oncology Research NetworkAmgenAvslutadGastroesofagealt adenokarcinom | Adenocarcinom i Gastro-oesofageal Junction | Adenocarcinom i distal matstrupe | Adenocarcinom i den proximala magenFörenta staterna
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAventis PharmaceuticalsAvslutadEsophageal Adenocarcinom | Adenocarcinom i Gastro-oesofageal JunctionFörenta staterna
-
TheraOpAktiv, inte rekryterandeAdenocarcinom i ändtarmen | Adenocarcinom i tjocktarmenTyskland
Kliniska prövningar på sunitinib
-
AGO Study GroupPhilipps University Marburg Medical Center; HSK Reasearch GmbH WiesbadenAvslutadPlatina eldfast epitelial äggstockscancer | Primär cancer i bukhinnan | Cancer i äggledarenTyskland
-
Cogent Biosciences, Inc.RekryteringMetastaserande cancer | Avancerade gastrointestinala stromala tumörerFörenta staterna, Korea, Republiken av, Spanien, Storbritannien, Australien, Frankrike, Italien, Nederländerna, Taiwan, Tyskland, Danmark, Hong Kong, Kanada, Sverige, Norge, Mexiko, Tjeckien, Argentina, Ungern, Brasilien, Chile, Polen
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadNjurcancerFörenta staterna
-
PfizerAvslutadBröstneoplasmerFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande metastaserande skivepitelcancer med ockult primär | Återkommande skivepitelcancer i hypofarynx | Återkommande skivepitelcancer i struphuvudet | Återkommande skivepitelcancer i läpp- och munhålan | Återkommande skivepitelcancer i orofarynx | Återkommande skivepitelcancer i paranasal... och andra villkorFörenta staterna
-
PfizerAvslutadGastrointestinala stromala tumörerKorea, Republiken av
-
California Pacific Medical Center Research InstitutePfizer; University of California, San FranciscoAvslutadMetastaserande melanomFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadSteg I multipelt myelom | Steg II multipelt myelom | Steg III multipelt myelom | Refraktärt multipelt myelomFörenta staterna
-
PfizerAvslutadGastrointestinala stromala tumörerFörenta staterna, Tjeckien, Frankrike
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadSteg IV Ovariepitelialcancer | Återkommande epitelial cancer i äggstockarna | Återkommande primär peritonealcancer | Steg IV Primär peritonealcancer | Återkommande äggledarcancer | Stadium IIIA Äggledarcancer | Stadium IIIB Äggledarcancer | Stadium IIIC Äggledarcancer | Stadium IV Äggledarcancer | Stadium... och andra villkorKanada