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Ensaio Fase II de Sunitinib em BAC ou Nunca Fumantes com Qualquer Adenocarcinoma Pulmonar

5 de outubro de 2010 atualizado por: Swedish Medical Center

Ensaio Fase II de Sunitinib em Carcinoma Broncoalveolar ou Nunca Fumantes com Qualquer Adenocarcinoma Pulmonar

Este é um estudo aberto de um novo medicamento oral para câncer de pulmão em estágio avançado (IIIB ou IV). O câncer deve ser do tipo carcinoma broncoalveolar (BAC), ou se o paciente nunca fumou (menos de 100 cigarros na vida), o câncer pode ser qualquer tipo de adenocarcinoma.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Para participar deste estudo, os pacientes devem ter doença que pode ser medida em uma tomografia computadorizada. As metástases cerebrais estão bem se estáveis. Grávidas e/ou lactantes não podem participar. Este medicamento foi aprovado pelo FDA para o tratamento de câncer de células renais avançado e um certo tipo de câncer de estômago/intestinal. Sua eficácia no câncer de pulmão é atualmente desconhecida. Os efeitos colaterais comuns incluem fadiga, náusea, diarréia, reação cutânea e diminuição da contagem sanguínea.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • Swedish Cancer Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Carcinoma broncoalveolar com doença mensurável em tomografia computadorizada
  • Qualquer adenocarcinoma pulmonar em um nunca fumante (menos de 100 cigarros na vida) com doença mensurável na tomografia computadorizada
  • Estágio IIIB ou IV

Critério de exclusão:

  • hipertensão descontrolada
  • Metástases cerebrais instáveis
  • Mulheres grávidas/amamentando
  • Doença de tireoide descontrolada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Sobrevivência livre de progressão
Prazo: Janeiro de 2009
Janeiro de 2009

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Swedish Medical Center

Colaboradores

Pfizer

Investigadores

  • Investigador principal: Howard West, M.D., Swedish Cancer Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de janeiro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de janeiro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

1 de fevereiro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de outubro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de outubro de 2010

Última verificação

1 de outubro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CRC 05160

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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