Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fase II-studie van Sunitinib bij BAG of nooit-rokers met elk longadenocarcinoom

5 oktober 2010 bijgewerkt door: Swedish Medical Center

Fase II-onderzoek met Sunitinib bij bronchoalveolair carcinoom of nooit-rokers met longadenocarcinoom

Dit is een open-label studie van een nieuw oraal geneesmiddel voor longkanker in een gevorderd stadium (IIIB of IV). De kanker moet van het type bronchoalveolair carcinoom (BAC) zijn, of als de patiënt nooit rookt (levensduur minder dan 100 sigaretten), kan de kanker elk type adenocarcinoom zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om aan dit onderzoek deel te nemen, moeten patiënten een ziekte hebben die kan worden gemeten op een CT-scan. Hersenmetastasen zijn OK als ze stabiel zijn. Zwangere en/of zogende vrouwen mogen niet deelnemen. Dit medicijn is door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van gevorderde niercelkanker en een bepaald type maag-/darmkanker. De werkzaamheid bij longkanker is op dit moment onbekend. Vaak voorkomende bijwerkingen zijn vermoeidheid, misselijkheid, diarree, huidreacties en een verminderd aantal bloedcellen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
        • Swedish Cancer Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bronchoalveolair carcinoom met ziekte meetbaar op CAT-scan
  • Elk longadenocarcinoom bij iemand die nooit rookt (minder dan 100 sigaretten in zijn leven) met een ziekte die meetbaar is op een CAT-scan
  • Fase IIIB of IV

Uitsluitingscriteria:

  • Ongecontroleerde hypertensie
  • Instabiele hersenmetastasen
  • Zwangere/zogende vrouwen
  • Ongecontroleerde schildklierziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: Januari 2009
Januari 2009

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Swedish Medical Center

Medewerkers

Pfizer

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Howard West, M.D., Swedish Cancer Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

1 februari 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 oktober 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 oktober 2010

Laatst geverifieerd

1 oktober 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CRC 05160

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren