Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Ensayo de fase II de sunitinib en BAC o nunca fumadores con cualquier adenocarcinoma de pulmón

5 de octubre de 2010 actualizado por: Swedish Medical Center

Ensayo de fase II de sunitinib en carcinoma broncoalveolar o no fumadores con cualquier adenocarcinoma de pulmón

Este es un estudio abierto de un nuevo medicamento oral para el cáncer de pulmón en etapa avanzada (IIIB o IV). El cáncer debe ser YA SEA del tipo carcinoma broncoalveolar (BAC), o si el paciente nunca ha fumado (menos de 100 cigarrillos en su vida), el cáncer puede ser cualquier tipo de adenocarcinoma.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Para participar en este estudio, los pacientes deben tener una enfermedad que se pueda medir en una tomografía computarizada. Las metástasis cerebrales están bien si son estables. No podrán participar mujeres embarazadas y/o lactantes. Este medicamento ha sido aprobado por la FDA para el tratamiento del cáncer de células renales avanzado y cierto tipo de cáncer de estómago/intestinal. Su eficacia en el cáncer de pulmón es actualmente desconocida. Los efectos secundarios comunes incluyen fatiga, náuseas, diarrea, reacción en la piel y recuentos sanguíneos reducidos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • Swedish Cancer Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Carcinoma broncoalveolar con enfermedad medible en TAC
  • Cualquier adenocarcinoma de pulmón en un no fumador (menos de 100 cigarrillos de por vida) con enfermedad medible en una tomografía computarizada
  • Etapa IIIB o IV

Criterio de exclusión:

  • Hipertensión no controlada
  • Metástasis cerebrales inestables
  • Embarazadas/mujeres lactantes
  • Enfermedad tiroidea no controlada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: Enero de 2009
Enero de 2009

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Swedish Medical Center

Colaboradores

Pfizer

Investigadores

  • Investigador principal: Howard West, M.D., Swedish Cancer Institute

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de enero de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de febrero de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de octubre de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2010

Última verificación

1 de octubre de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CRC 05160

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir