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Essai de phase II du sunitinib chez les alcooliques ou les non-fumeurs atteints d'un adénocarcinome pulmonaire

5 octobre 2010 mis à jour par: Swedish Medical Center

Essai de phase II du sunitinib dans le carcinome bronchoalvéolaire ou les non-fumeurs atteints d'un adénocarcinome pulmonaire

Il s'agit d'une étude ouverte d'un nouveau médicament oral pour le cancer du poumon de stade avancé (IIIB ou IV). Le cancer doit être SOIT de type carcinome bronchoalvéolaire (BAC), ou si le patient n'a jamais fumé (moins de 100 cigarettes à vie), le cancer peut être n'importe quel type d'adénocarcinome.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pour participer à cette étude, les patients doivent avoir une maladie qui peut être mesurée sur un scanner. Les métastases cérébrales sont OK si elles sont stables. Les femmes enceintes et/ou allaitantes ne peuvent pas participer. Ce médicament a été approuvé par la FDA pour le traitement du cancer avancé des cellules rénales et d'un certain type de cancer de l'estomac/de l'intestin. Son efficacité dans le cancer du poumon est actuellement inconnue. Les effets secondaires courants comprennent la fatigue, les nausées, la diarrhée, les réactions cutanées et la diminution de la numération globulaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98104
        • Swedish Cancer Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Carcinome bronchoalvéolaire avec maladie mesurable au scanner
  • Tout adénocarcinome pulmonaire chez un non-fumeur (moins de 100 cigarettes à vie) avec une maladie mesurable par tomodensitométrie
  • Stade IIIB ou IV

Critère d'exclusion:

  • Hypertension non contrôlée
  • Métastases cérébrales instables
  • Femmes enceintes/allaitantes
  • Maladie thyroïdienne non contrôlée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Survie sans progression
Délai: Janvier 2009
Janvier 2009

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Swedish Medical Center

Collaborateurs

Pfizer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Howard West, M.D., Swedish Cancer Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 janvier 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2007

Première publication (Estimation)

1 février 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 octobre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2010

Dernière vérification

1 octobre 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CRC 05160

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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