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Prova di fase II di Sunitinib in BAC o non fumatori con qualsiasi adenocarcinoma polmonare

5 ottobre 2010 aggiornato da: Swedish Medical Center

Sperimentazione di fase II di Sunitinib nel carcinoma broncoalveolare o nei non fumatori con qualsiasi adenocarcinoma polmonare

Questo è uno studio in aperto di un nuovo farmaco orale per il cancro del polmone in stadio avanzato (IIIB o IV). Il cancro deve essere di tipo carcinoma broncoalveolare (BAC) o, se il paziente non è un non fumatore (meno di 100 sigarette nel corso della vita), il cancro può essere qualsiasi tipo di adenocarcinoma.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per partecipare a questo studio, i pazienti devono avere una malattia che può essere misurata su una TAC. Le metastasi cerebrali sono OK se stabili. Le donne incinte e/o che allattano non possono partecipare. Questo farmaco è stato approvato dalla FDA per il trattamento del carcinoma renale avanzato e di un certo tipo di carcinoma gastrico/intestinale. La sua efficacia nel cancro del polmone è attualmente sconosciuta. Gli effetti collaterali comuni includono affaticamento, nausea, diarrea, reazioni cutanee e diminuzione della conta ematica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
        • Swedish Cancer Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Carcinoma broncoalveolare con patologia misurabile alla TAC
  • Qualsiasi adenocarcinoma polmonare in un non fumatore (meno di 100 sigarette nel corso della vita) con malattia misurabile alla TAC
  • Stadio IIIB o IV

Criteri di esclusione:

  • Ipertensione incontrollata
  • Metastasi cerebrali instabili
  • Donne incinte/che allattano
  • Malattia tiroidea incontrollata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: Gennaio 2009
Gennaio 2009

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Swedish Medical Center

Collaboratori

Pfizer

Investigatori

  • Investigatore principale: Howard West, M.D., Swedish Cancer Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2007

Primo Inserito (Stima)

1 febbraio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 ottobre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 ottobre 2010

Ultimo verificato

1 ottobre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CRC 05160

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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