Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание фазы II сунитиниба у пациентов с BAC или никогда не куривших с любой аденокарциномой легкого

5 октября 2010 г. обновлено: Swedish Medical Center

Испытание фазы II сунитиниба при бронхоальвеолярной карциноме или у никогда не куривших пациентов с любой аденокарциномой легких

Это открытое исследование нового перорального препарата для лечения рака легких на поздних стадиях (IIIB или IV). Рак должен быть ЛЮБОГО типа бронхоальвеолярной карциномы (ВАС), или, если пациент никогда не курит (менее 100 сигарет в течение жизни), рак может быть любым типом аденокарциномы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Для участия в этом исследовании пациенты должны иметь заболевание, которое можно измерить на компьютерной томографии. Метастазы в головной мозг в порядке, если они стабильны. Беременные и/или кормящие женщины не могут участвовать. Этот препарат был одобрен FDA для лечения распространенного почечно-клеточного рака и определенного типа рака желудка/кишечника. Его эффективность при раке легкого в настоящее время неизвестна. Общие побочные эффекты включают усталость, тошноту, диарею, кожную реакцию и снижение показателей крови.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Бронхоальвеолярная карцинома с заболеванием, поддающимся измерению при компьютерной томографии
  • Любая аденокарцинома легкого у никогда не курившего человека (менее 100 сигарет в течение жизни) с заболеванием, поддающимся измерению при компьютерной томографии.
  • Стадия IIIB или IV

Критерий исключения:

  • Неконтролируемая гипертония
  • Нестабильные метастазы в головной мозг
  • Беременные/кормящие женщины
  • Неконтролируемое заболевание щитовидной железы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: Январь 2009 г.
Январь 2009 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Swedish Medical Center

Соавторы

Pfizer

Следователи

  • Главный следователь: Howard West, M.D., Swedish Cancer Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 января 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 января 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 февраля 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 октября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 октября 2010 г.

Последняя проверка

1 октября 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CRC 05160

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться