Neuropsychological and Neuroanatomical Studies of Young Children With and Without Type 1 Diabetes Mellitus
2016年4月13日 更新者：Tandy Aye、Stanford University
This study is being conducted to see if Type 1 diabetes mellitus has any affect on learning, behavior and development in young children and whether there are associated changes on their MRI scan.
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
In this pilot study approximately 10-20 children between the ages of 3 to 10 years with Type 1 diabetes mellitus will have neuropsychological testing and a nonsedated MRI scan of the head performed every three years for three years.
We will compare this to a control group of 10 children between the ages of 3 adn 10 years without Type 1 diabetes mellitus.
The control subjects will neuropsychological testing and a nonsedated MRI scan of the head once.
The children with Type 1 diabetes mellitus will not have any changes made to their current diabetes regimen.
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Stanford、California、美国、94305
- Stanford University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 10年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
please see inclusion and exclusion criteria
描述
Inclusion Criteria:
Inclusion Criteria for study subjects:
- To be between ages 3 to 10 years
- Have been diagnosed with type 1 diabetes for at least 6 months; and
- Do not have plans to move out of the area within the next 36 months.
Inclusion Criteria for control subjects:
- To be between ages 3 to 10 years
Exclusion Criteria:
- No history of head trauma with any loss of consciousness,
- Cystic fibrosis,
- Prematurity (born less than 30 weeks of gestation),
- Significant developmental delay (lack of single word speech or ability to walk independently by 18 months of age),
- Neurologic disease independent of diabetes (eg seizure disorder); or
- Medical contraindication to MRI procedure (eg metal appliances such as braces).
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 时间观点：横截面
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tandy Aye, MD、Stanford University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年3月1日
研究完成 (实际的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2007年3月19日
首先提交符合 QC 标准的
2007年3月20日
首次发布 (估计)
2007年3月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月13日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.