Neuropsychological and Neuroanatomical Studies of Young Children With and Without Type 1 Diabetes Mellitus
13 avril 2016 mis à jour par: Tandy Aye, Stanford University
This study is being conducted to see if Type 1 diabetes mellitus has any affect on learning, behavior and development in young children and whether there are associated changes on their MRI scan.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
In this pilot study approximately 10-20 children between the ages of 3 to 10 years with Type 1 diabetes mellitus will have neuropsychological testing and a nonsedated MRI scan of the head performed every three years for three years.
We will compare this to a control group of 10 children between the ages of 3 adn 10 years without Type 1 diabetes mellitus.
The control subjects will neuropsychological testing and a nonsedated MRI scan of the head once.
The children with Type 1 diabetes mellitus will not have any changes made to their current diabetes regimen.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Stanford, California, États-Unis, 94305
- Stanford University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 10 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
please see inclusion and exclusion criteria
La description
Inclusion Criteria:
Inclusion Criteria for study subjects:
- To be between ages 3 to 10 years
- Have been diagnosed with type 1 diabetes for at least 6 months; and
- Do not have plans to move out of the area within the next 36 months.
Inclusion Criteria for control subjects:
- To be between ages 3 to 10 years
Exclusion Criteria:
- No history of head trauma with any loss of consciousness,
- Cystic fibrosis,
- Prematurity (born less than 30 weeks of gestation),
- Significant developmental delay (lack of single word speech or ability to walk independently by 18 months of age),
- Neurologic disease independent of diabetes (eg seizure disorder); or
- Medical contraindication to MRI procedure (eg metal appliances such as braces).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Perspectives temporelles: Transversale
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tandy Aye, MD, Stanford University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mars 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2007
Première publication (Estimation)
21 mars 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2016
Dernière vérification
1 avril 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB 97517
- 1102002-100-GHATW
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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