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圣约翰草和卡瓦治疗伴有焦虑的重度抑郁症

2008年5月16日 更新者:The University of Queensland

SJW 拥有草药治疗 MDD 疗效的最大证据。 在治疗焦虑症方面,卡瓦具有最有效的证据。 由于 MDD 和焦虑症的共病通常发生,可以想象,将已确定的抗抑郁药(如 SJW)和已确定的抗焦虑药(如卡瓦)联合使用可以有效治疗 MDD 并发焦虑症。 SJW 和卡瓦之间也可能产生有益的协同作用,改善 MDD 伴有共病焦虑的治疗结果,而不是单独使用单独的物质。 由于时间和资源的限制,本研究未解决对此的确定。 SJW-kava 组合的强度的确定将通过比较使用 SJW 和 kava 单一疗法治疗 MDD 和 GAD 的类似试验来确定。

假设是 SJW 和卡瓦的组合比安慰剂更能减少伴有焦虑症的 MDD。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

50

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Queensland
      • Brisbane、Queensland、澳大利亚、4006
        • RBWH

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 63年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 任何 18-65 岁的男性或女性被 CIDI auto(由 BDI 量化)确认为单相抑郁症诊断并且 DASS 焦虑评分为 8 或以上,即平均值(也由 BAI 量化)

排除标准:

  • 精神病/双相情感障碍
  • 当前或 < 6 个月内有明显的自杀意念
  • 诊断为肝胆疾病/炎症
  • 当前或 < 6 个月的物质滥用障碍,包括酒精
  • 当前或 < 12 个月使用卡瓦、圣约翰草、
  • 当前或 < 1 个月的合成抗抑郁药或苯二氮卓类药物
  • 以前对卡瓦或圣约翰草的反应
  • 可能通过圣约翰草改变药代动力学的药物包括:

    • 阿米替林抗凝剂,例如 苯丙香豆素、华法林、
    • 抗真菌剂伏立康唑,
    • 抗组胺药 非索非那定,
    • 苯二氮卓类药物,例如 阿普唑仑,
    • 化学疗法,例如 伊立替康、地高辛、HIV 药物(抗逆转录病毒药物),* 免疫抑制剂,例如 环孢素、美沙酮、OCP、
    • 他汀类药物 辛伐他汀、华法林(Henderson 2002;Izzo 2004)。
    • 然而,这种相互作用是基于案例研究和理论相互作用,并且被认为是由 hyperforin(圣约翰草的一种成分)引起的;低或非标准化的 hyperforin 制剂被认为不会诱导药物相互作用,因为 P-糖蛋白和 CYP P450 酶的诱导很少发生(Madabushi 等人,2006 年)。 尽管体外研究证实卡瓦和分离的卡瓦内酯可调节某些 CYP 450 酶,但尚无人类卡瓦与药物药代动力学相互作用的书面证据(Mathews、Etheridge & Black 2002 年;Singh 2005 年)
  • 当前或上个月正在看心理学家或咨询师。
  • 非英语人士。
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
BDI II
达斯

次要结果测量

结果测量
WHOQOL
每日情绪监测表

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jerome Sarris, BHSc、The University of Queensland

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年3月1日

初级完成 (实际的)

2007年10月1日

研究完成 (实际的)

2007年10月1日

研究注册日期

首次提交

2007年3月22日

首先提交符合 QC 标准的

2007年3月22日

首次发布 (估计)

2007年3月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年5月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年5月16日

最后验证

2008年5月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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