Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Johannesört och kava vid behandling av allvarlig depressiv sjukdom med komorbid ångest

16 maj 2008 uppdaterad av: The University of Queensland

SJW har det största beviset på örtmedicins effektivitet vid behandling av MDD. Vid behandling av ångest har kava det största beviset på effektivitet. Eftersom samsjuklighet av MDD och ångest ofta förekommer, är det tänkbart att en kombination av ett etablerat antidepressivt medel såsom SJW och ett etablerat anxiolytiskt medel som kava effektivt kan behandla MDD som presenterar komorbid ångest. Det är möjligt att en fördelaktig synergistisk effekt också kan uppstå mellan SJW och kava, vilket förbättrar behandlingsresultaten vid MDD med komorbid ångest, än av de enskilda substanserna enbart. Bestämning av detta tas inte upp i denna studie på grund av begränsningar i tid och resurser. Bestämningen av styrkan hos SJW-kava-kombinationen kommer att fastställas genom att jämföra liknande försök med SJW och kava-monoterapi vid behandling av MDD och GAD.

Hypotesen är att en kombination av SJW och kava kommer att minska MDD som uppstår med komorbid ångest mer än placebo.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australien, 4006
        • RBWH

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 63 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Varje person, man eller kvinna i åldern 18-65 år som uppvisar en diagnos av unipolär depression bekräftad av CIDI auto (kvantifierad av BDI) och en ångestpoäng på DASS på 8 eller högre, dvs medelvärdet (kvantifieras även av BAI)

Exklusions kriterier:

  • Psykotisk/bipolär sjukdom
  • Pågående eller < 6 månaders betydande självmordstankar
  • Diagnostiserad lever- och gallsjukdom/inflammation
  • Aktuell eller < 6 månaders missbruksstörning inklusive alkohol
  • Aktuell eller < 12 månaders användning av kava, johannesört,
  • Aktuell eller < 1 månad med syntetiska antidepressiva eller bensodiazepiner
  • Tidigare reaktion på kava eller johannesört
  • Läkemedel som kanske farmakokinetiskt förändrats via johannesört inklusive:

    • Amitriptylin antikoagulantia t.ex. fenprokumon, warfarin,
    • Anti-fugal t.ex. vorikonazol,
    • Antihistaminer t.ex. fexofenadin,
    • Bensodiazepiner t.ex. alprazolam,
    • Kemoterapeutika t.ex. irinotekan, digoxin, HIV-medicin (antiretrovirala medel), * Immunsuppressiva medel t.ex. ciklosporin, metadon, OCP,
    • Statiner t.ex. simvastatin, warfarin (Henderson 2002; Izzo 2004).
    • Dessa interaktioner är dock baserade på fallstudier och teoretiska interaktioner och anses inducerade av hyperforin (en beståndsdel i johannesört); låga eller icke-standardiserade hyperforinpreparat anses inte inducera läkemedelsinteraktioner eftersom liten induktion av P-glykoprotein och CYP P450-enzymer förekommer (Madabushi et al. 2006). Även om in vitro-studier har bekräftat att kava och de isolerade kavalaktonerna modulerar vissa CYP 450-enzymer, finns inga dokumenterade bevis på farmakokinetiska interaktioner mellan kava och läkemedel (Mathews, Etheridge & Black 2002; Singh 2005)
  • Att träffa en psykolog eller kurator för närvarande eller under föregående månad.
  • Icke engelsktalande.
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
BDI II
BAI
DASS

Sekundära resultatmått

Resultatmått
WHOQOL
Daglig humörövervakningsformulär

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jerome Sarris, BHSc, The University of Queensland

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 mars 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2007

Första postat (Uppskatta)

23 mars 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 maj 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2008

Senast verifierad

1 maj 2008

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ångeststörningar

3
Prenumerera