Зверобой и кава в лечении большого депрессивного расстройства с сопутствующей тревогой
У SJW есть самые убедительные доказательства эффективности фитотерапии при лечении БДР. При лечении беспокойства кава обладает наибольшей эффективностью. Поскольку БДР и тревога часто сочетаются друг с другом, можно предположить, что комбинация известного антидепрессанта, такого как SJW, и известного анксиолитика, такого как кава, может эффективно лечить БДР, проявляющийся коморбидной тревогой. Вполне возможно, что полезный синергетический эффект может также иметь место между SJW и кавой, улучшая результаты лечения при БДР с сопутствующей тревогой, чем при использовании отдельных веществ. Определение этого не рассматривается в данном исследовании из-за ограниченности времени и ресурсов. Определение силы комбинации SJW-кава будет установлено путем сравнения аналогичных исследований с использованием монотерапии SJW и кавой при лечении БДР и ГТР.
Гипотеза состоит в том, что комбинация SJW и кавы уменьшит БДР, возникающую с сопутствующей тревогой, больше, чем плацебо.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Австралия, 4006
- RBWH
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Любой человек мужского или женского пола в возрасте 18–65 лет с диагнозом униполярной депрессии, подтвержденным аутоиммунным анализом CIDI (количественно определяемым BDI) и оценкой тревоги по шкале DASS 8 или выше, т. е. средним значением (количественно оцениваемым также BAI)
Критерий исключения:
- Психотическое/биполярное заболевание
- Текущие или менее 6 месяцев значительные суицидальные мысли
- Диагностированное гепатобилиарное заболевание/воспаление
- Текущее или менее 6 месяцев злоупотребление психоактивными веществами, включая алкоголь
- Текущее или менее 12 месяцев употребление кавы, зверобоя,
- Текущий или менее 1 месяца синтетических антидепрессантов или бензодиазепинов
- Предыдущая реакция на каву или зверобой
Лекарства, фармакокинетика которых может быть изменена зверобоем, в том числе:
- Амитриптилиновые антикоагулянты фенпрокумон, варфарин,
- Антифугалы, например. вориконазол,
- Антигистаминные препараты фексофенадин,
- Бензодиазепины алпразолам,
- Химиотерапевтические средства иринотекан, дигоксин, лекарства от ВИЧ (антиретровирусные препараты), циклоспорин, метадон, ОК,
- Статины симвастатин, варфарин (Henderson 2002; Izzo 2004).
- Однако это взаимодействие основано на тематических исследованиях и теоретических взаимодействиях и считается вызванным гиперфорином (составной частью зверобоя продырявленного); Низкие или нестандартизированные препараты гиперфорина считаются не вызывающими взаимодействия с лекарственными средствами, поскольку происходит небольшая индукция ферментов P-гликопротеина и CYP P450 (Madabushi et al., 2006). Хотя исследования in vitro подтвердили, что кава и выделенные кавалактоны модулируют определенные ферменты CYP 450, не существует никаких документальных доказательств фармакокинетических взаимодействий кавы с лекарствами человека (Mathews, Etheridge & Black 2002; Singh 2005).
- Посещение психолога или консультанта в настоящее время или в предыдущем месяце.
- Не говорящие по-английски.
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
БДИ II
|
|
БАЙ
|
|
ДАСС
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
ВОЗ КОЛ
|
|
Форма ежедневного мониторинга настроения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jerome Sarris, BHSc, The University of Queensland
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2006000925
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .