Orbáncfű és káva a komorbid szorongással járó súlyos depressziós rendellenességek kezelésében
Az SJW-nek van a legnagyobb bizonyítéka a növényi gyógyszerek hatékonyságára az MDD kezelésében. A szorongás kezelésében a kava rendelkezik a leghatékonyabb bizonyítékokkal. Mivel az MDD és a szorongás komorbiditása gyakran előfordul, elképzelhető, hogy egy bevált antidepresszáns szer, például SJW és egy bevált szorongásoldó szer, például a kava kombinációja hatékonyan kezelheti a komorbid szorongással járó MDD-t. Lehetséges, hogy az SJW és a kava között jótékony szinergikus hatás is kialakulhat, ami javítja a kezelés kimenetelét a komorbid szorongással járó MDD-ben, mint az egyes anyagok önmagukban. Ennek meghatározásával az idő és az erőforrások korlátozottsága miatt ez a tanulmány nem foglalkozik. Az SJW-kava kombináció erősségének meghatározását az SJW és kava monoterápiával végzett hasonló kísérletek összehasonlításával állapítjuk meg az MDD és a GAD kezelésében.
A hipotézis az, hogy az SJW és a kava kombinációja jobban csökkenti a komorbid szorongással járó MDD-t, mint a placebo.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Ausztrália, 4006
- RBWH
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bármely 18-65 éves férfi vagy nő, akinél unipoláris depresszió diagnózisa van, amelyet CIDI auto igazolt (BDI-vel számszerűsítve), és szorongásos pontszáma a DASS alapján 8 vagy magasabb, azaz az átlag (a BAI-val is számszerűsítve)
Kizárási kritériumok:
- Pszichotikus/bipoláris betegség
- Jelenlegi vagy < 6 hónapja jelentős öngyilkossági gondolat
- Diagnosztizált máj-epebetegség/gyulladás
- Jelenlegi vagy 6 hónapnál fiatalabb kábítószerrel való visszaélés, beleértve az alkoholt is
- A kava, orbáncfű jelenlegi vagy 12 hónapnál rövidebb használata,
- Jelenlegi vagy kevesebb mint 1 hónapja szintetikus antidepresszánsok vagy benzodiazepinek
- Korábbi reakció a kavára vagy az orbáncfűre
Olyan gyógyszerek, amelyek farmakokinetikailag megváltoztak az orbáncfű által, beleértve:
- Amitriptilin antikoagulánsok pl. fenprokumon, warfarin,
- Gombaellenes szerek pl. vorikonazol,
- Antihisztaminok pl. fexofenadin,
- A benzodiazepinek pl. alprazolam,
- A kemoterápiás szerek pl. irinotekán, digoxin, HIV-gyógyszer (retrovirális szerek), * Immunszuppresszánsok pl. ciklosporin, metadon, OCP,
- A statinok pl. szimvasztatin, warfarin (Henderson 2002; Izzo 2004).
- Azonban ezek a kölcsönhatások esettanulmányokon és elméleti kölcsönhatásokon alapulnak, és úgy tekintik, hogy azokat a hiperforin (az orbáncfű egyik összetevője) váltja ki; Az alacsony vagy nem standardizált hiperforin készítményekről úgy tekintik, hogy nem indukálnak gyógyszerkölcsönhatásokat, mivel a P-glikoprotein és a CYP P450 enzimek kismértékű indukciója fordul elő (Madabushi et al. 2006). Bár az in vitro vizsgálatok megerősítették, hogy a kava és az izolált kavalaktonok modulálnak bizonyos CYP 450 enzimeket, nincs dokumentált bizonyíték a humán kava-gyógyszer farmakokinetikai kölcsönhatásaira (Mathews, Etheridge és Black 2002; Singh 2005).
- Pszichológus vagy tanácsadó felkeresése jelenleg vagy az előző hónapban.
- Nem angolul beszélők.
- Terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
BDI II
|
|
BAI
|
|
DASS
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
WHOQOL
|
|
Napi hangulatfigyelő űrlap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jerome Sarris, BHSc, The University of Queensland
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2006000925
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .