Erva de São João e Kava no tratamento do transtorno depressivo maior com ansiedade comórbida
SJW tem a maior evidência da eficácia da fitoterapia no tratamento de MDD. No tratamento da ansiedade, a kava tem a maior evidência de eficácia. Como a comorbidade de MDD e ansiedade ocorre comumente, é concebível que uma combinação de um agente antidepressivo estabelecido, como SJW, e um agente ansiolítico estabelecido, como kava, possa efetivamente tratar MDD apresentando ansiedade comórbida. É possível que um efeito sinérgico benéfico também possa ocorrer entre SJW e kava, melhorando os resultados do tratamento em MDD com ansiedade comórbida, do que pelas substâncias individuais sozinhas. A determinação disso não é abordada neste estudo devido a limitações de tempo e recursos. A determinação da força da combinação SJW-kava será verificada comparando ensaios semelhantes usando monoterapia SJW e kava no tratamento de MDD e GAD.
A hipótese é que uma combinação de SJW e kava reduzirá o MDD ocorrendo com ansiedade comórbida mais do que o placebo.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Queensland
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Brisbane, Queensland, Austrália, 4006
- RBWH
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer pessoa do sexo masculino ou feminino com idade entre 18 e 65 anos apresentando um diagnóstico de depressão unipolar confirmado pelo CIDI auto (quantificado pelo BDI) e uma pontuação de ansiedade no DASS de 8 ou superior, ou seja, a média (quantificada também pelo BAI)
Critério de exclusão:
- Doença psicótica/bipolar
- Ideação suicida significativa atual ou < 6 meses
- Doença/inflamação hepatobiliar diagnosticada
- Transtorno de abuso de substâncias atual ou < 6 meses, incluindo álcool
- Uso atual ou < 12 meses de kava, erva de São João,
- Uso atual ou < 1 mês de antidepressivos sintéticos ou benzodiazepínicos
- Reação anterior a kava ou erva de São João
Medicamentos que podem ser farmacocineticamente alterados pela erva de São João, incluindo:
- Anti-coagulantes amitriptilina, por ex. femprocumona, varfarina,
- Anti-fugais, por ex. voriconazol,
- Anti-histamínicos, por ex. fexofenadina,
- Benzodiazepínicos, por exemplo alprazolam,
- Quimioterapêuticos, por ex. irinotecano, digoxina, medicamentos para o VIH (anti-retrovirais), * imunossupressores, por ex. ciclosporina, metadona, OCP,
- Estatinas, por exemplo sinvastatina, varfarina (Henderson 2002; Izzo 2004).
- No entanto, essas interações são baseadas em estudos de caso e interações teóricas e são consideradas induzidas por hiperforina (um constituinte da erva de São João); preparações com baixo teor de hiperforina ou não padronizadas são consideradas como não induzindo interações medicamentosas, pois ocorre pouca indução de glicoproteína P e enzimas CYP P450 (Madabushi et al. 2006). Embora estudos in vitro tenham confirmado que a kava e as kavalactonas isoladas modulam certas enzimas CYP 450, não existe nenhuma evidência documentada de interações farmacocinéticas entre kava e drogas humanas (Mathews, Etheridge & Black 2002; Singh 2005)
- Vendo um psicólogo ou conselheiro atualmente ou no mês anterior.
- Não falantes de inglês.
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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BDI II
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BAI
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DASS
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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WHOQOL
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Formulário de Monitoramento Diário do Humor
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jerome Sarris, BHSc, The University of Queensland
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2006000925
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Ensaios clínicos em Fitoterapia (erva de São João e Kava)
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Ceres Heilmittel AGUniversity of ZurichConcluído