心理创伤二级预防中即时心理治疗干预效果的评价 (IPPI A)
争论 创伤后综合症 (PTSD) 的发生频率估计约占整个欧洲人口的 1%。 在某些特定人群中,这一比例有所增加(士兵 - 15 至 22%,战争或受迫害的难民 - 80%,邮局或银行雇员被劫持 - 17%,消防员 - 10 至 30%,急救人员 - 11%,经历过恐怖袭击或任何暴力的人——20% 到 65%...)
预防仍然很差,二级预防试图避免在创伤事件发生后早期出现创伤后障碍。 目前有两种二级预防:
- 米切尔的汇报基于压力及其理论,使用认知和行为方法
- 基于创伤的法国汇报(后立即心理治疗干预),在事件发生后第二天之前从未实现,并由心理健康专业人员应用。
目前关于米切尔汇报的争议导致我们评估即时心理治疗干预,但从未评估过。
科学目标 主要目标:与对照组相比,验证即时心理治疗干预(建议在事件发生后 2 天后和第一个月结束前)在一年内减少精神创伤的发生率、持续时间和强度。
次要目标:
- 记录这些干预措施在职业、社会和家庭适应方面的功效。
- 确定对该策略的响应的预测因素。
方法 实验设计 全国性多中心、随机、单盲研究 研究对象 330 名年龄在 18 至 65 岁之间的男性或女性,遭受潜在的创伤事件(标准 A1,DSM IV)并表现出情绪反应(强烈恐惧、无能或恐惧,标准A2,DSM IV)。 此事件必须在随机分组前 8 天内发生。 接受 β 受体阻滞剂治疗的患者和患有精神病理学障碍的患者将不被考虑参加该研究。
结果测量 主要结果:PTSD 频率(基于问卷 CAPS)。
次要结果:
- 完全和亚症状性 PTSD 发生 (CAPS),
- 精神创伤的强度(希恩量表),
- 精神病理障碍频率(CIDI SF),
- 焦虑/抑郁的演变(HAD 量表),
- 酒精化频率(CAGE 量表),
- 身体不良事件的频率,
- 获得医疗保健(接触者的数量和类型)。
预期收益 即时的心理治疗干预应避免心理障碍的出现或改善其症状。 这将减少对个人生活(社会、关系和职业)的影响。
研究结果将使人们更好地了解这些创伤后疾病。
研究概览
详细说明
干涉:
第 1 组:即时心理治疗后干预,在潜在创伤事件发生后的第一个月内进行 2 至 3 次降神会。 每次干预持续约 45 分钟。
第 2 组 - 对照:没有心理治疗干预,只有 2 到 3 次支持性治疗。
资格标准:
纳入标准
- 18至65岁的男性或女性,
- 遭受潜在的创伤事件(标准 A1,DSM IV),
- 表现出情绪反应(强烈的恐惧、无力或恐惧,标准 A2,DSM IV),
- 随机分组前 8 天内发生的潜在创伤事件。
非纳入标准
- 接受β受体阻滞剂治疗的患者,
- 随机分组前 15 天内患有精神病理学障碍的患者 (Axe I DSM IV),
- 避免患者参与研究的身体伤害,
- 住院 > 事件发生后 72 小时,
- 与受害过程相关的创伤事件(家庭暴力),
- 未签署知情同意书
研究类型:
在两个平行组中进行随机、单盲试验。 根据性别和人为设计进行随机化分层。
患者人数:
18 个临床中心的 330 个
研究类型
注册
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
学习地点
-
-
Rhone-Alpes
-
Lyon、Rhone-Alpes、法国、69100
- 招聘中
- Hôpital Edouard Herriot - SAMU
-
接触:
- Nathalie PRIETO, MDH
- 电话号码:+33 4 72 11 63 87
- 邮箱:nathalie.prieto@chu-lyon.fr
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 18至65岁的男性或女性,
- 遭受潜在的创伤事件(标准 A1,DSM IV),
- 表现出情绪反应(强烈的恐惧、无力或恐惧,标准 A2,DSM IV),
- 随机分组前 8 天内发生的潜在创伤事件。
排除标准:
- 接受β受体阻滞剂治疗的患者,
- 随机分组前 15 天内患有精神病理学障碍的患者 (Axe I DSM IV),
- 避免患者参与研究的身体伤害,
- 住院 > 事件发生后 72 小时,
- 与受害过程相关的创伤事件(家庭暴力),
- 没有知情同意
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
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PTSD 频率(问卷 CAPS 在 1、3、6 和 12 个月时)
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次要结果测量
结果测量 |
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完全和亚症状性 PTSD 发生(1、3、6 和 12 个月时的 CAPS)
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心理创伤的强度(1、3、6 和 12 个月时的 Sheehan 量表)。
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心理病理障碍频率(基线和 1、3、6 和 12 个月时的 CIDI SF)。
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焦虑/抑郁的演变(第一次治疗后以及第 1、3、6 和 12 个月时的 HAD 量表)。
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酒精化频率(基线和 1、3、6 和 12 个月时的 CAGE 量表)。
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躯体不良事件的频率(每次就诊时)。
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获得医疗保健(每次就诊时接触的次数和类型)。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Nathalie PRIETO, MDH、Hospices Civils De Lyon
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IPPI A
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