用自体 CD40 配体和表达 IL-2 的肿瘤细胞治疗 B 型慢性淋巴细胞白血病 (B-CLL) (PRIMAL)

此前，一些从患者体内取出的癌细胞在实验室中被分离出来，并将一种特制的携带IL-2基因的人类病毒（腺病毒）放入细胞中。 腺病毒是人类呼吸系统中常见的病毒。 在正常状态下，它可以繁殖并引起呼吸道感染。 腺病毒感染引起的呼吸系统疾病范围从普通感冒到肺炎、哮吼和支气管炎。 这种腺病毒已在实验室中发生改变，因此一旦进入患者体内就不太可能繁殖或引起感染。 本研究中使用的基因转移方法试图添加 IL2 基因的拷贝，以增加对肿瘤的免疫反应。

其余的癌细胞已被刺激在其表面表达一种称为人类 CD40L 的物质。 这些物质（IL-2 和 CD40L）已经天然存在于患者体内，旨在帮助免疫系统对抗癌症。 在这项研究中，改造后的癌细胞将被注射到皮下。 患者通常会在门诊接受注射。 患者将每隔 1-2 周接受前八 (8) 次注射。 然后他们将每隔 4 周接受四 (4) 次注射。 在这前 12 次注射后，我们将评估癌症对这些修饰细胞的反应。 如果癌症没有恶化，患者可能会再接受六 (6) 次注射。 这些镜头将再次以每周 4 次的间隔进行。 总的来说，患者可能会在一年内接受多达十八 (18) 次注射。 这些注射必须在卫理公会医院进行。 在这些注射后，患者将在第一次注射后的 2 年内每年接受一次检查。

实验治疗期间和之后的测试：

在患者可以参加研究之前，完整的病史和身体检查是必要的。 每次他们收到修改后的细胞时，也将进行身体检查。 在身体检查期间，将检查患者接受注射的身体部位。

如上所述，患者将在第一次注射后的 2 年内每年进行一次检查。 在此之后，我们将致电患者的医生了解患者健康状况的最新信息。 这些电话将每年进行一次，直到第一次注射后 5 年。

为了研究修饰后的细胞在体内的工作原理，我们将在每次注射前采集血样，然后在最后一次注射后的六个月内每四个星期采集一次血样，然后在第一次注射后的 2 年内采集血样。

为这些测试获取的血液量约为 2-3 汤匙，这被认为是安全的量。 如果患者有中心线（放置在大血管中的 IV 线，打算长期使用），血液会从中抽出，因此不应该有多余的“棒子”需要。 可能需要额外的办公室访问才能获得这种血液。 从患者身上采集的最大血液总量为 78 汤匙。