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癌症治疗疼痛的心理物理学研究

2024年5月7日 更新者:M.D. Anderson Cancer Center

癌症治疗引起的疼痛的心理物理学研究:可行性研究

本研究的目的是检验使用定量感觉测试程序的可行性,该程序广泛应用于患有和不患有各种疼痛综合征的人类感觉处理的实验研究,以描述神经性疼痛的心理物理特性,神经性疼痛已发展为一种神经性疼痛的心理物理特性。癌症治疗的结果。 将对化疗引起的疼痛的患者进行皮肤穿刺活检,以确定神经功能损伤是否是由于受感觉障碍影响的区域皮肤的实际回缩或神经支配丧失所致。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

研究参与:

我们将在参与者开始化疗之前或在转诊至疼痛管理服务机构治疗神经性癌症治疗相关疼痛后与他们联系。

感官测试大约需要1小时才能完成。 这些测试将寻求找到您感知刺激的阈值(敏感性测量),例如触摸、凉爽、温暖、热/冷感和针刺感。 您将被要求对您认为疼痛的每种刺激的强度进行评级。 您还将被要求对高于大多数人疼痛阈值的固定强度的刺激强度进行评级。 将使用辐射计收集您的皮肤温度、手指和/或脚趾扫描、带凹槽的钉板、将钉子放入槽中的定时任务以及疼痛等级评级。 感官测试的每个部分都是可选的,并且将在可能的情况下收集。

您可以在整个化疗过程中重复进行测试,或者在稍后的随访日期进行测试,以检查症状的持续时间。

学习时间:

完成所有感官测试后,您的参与就完成了。

健康控制:

研究参与:

如果您同意参加这项研究,您将参加感官测试。 感官测试大约需要1小时才能完成。 这些测试将寻求找到您感知刺激的阈值(敏感性测量),例如触摸、凉爽、温暖、热/冷感和针刺感。 您将被要求对您认为疼痛的每种刺激的强度进行评级。 您还将被要求对高于大多数人认为疼痛水平的刺激的严重程度进行评级。 将使用辐射计收集您的皮肤温度、手指和/或脚趾扫描、带凹槽的钉板、将钉子放入槽中的定时任务以及疼痛等级评级。 感官测试的每个部分都是可选的,并且将在可能的情况下收集。

还将进行皮肤活检。 如果您正在服用抗凝剂(血液稀释剂),由于存在出血风险,您可能会被要求在手术前停止服用几天。 对于皮肤穿刺活检,用利多卡因麻醉皮肤,并用聚维酮碘和酒精棉签清洁。 一旦皮肤被麻醉(麻木),将使用无菌的 3 毫米打孔工具(刀)收集少量皮肤。 去除皮肤后,将用无菌纱布擦拭您接受测试的区域,并涂抹抗生素软膏。 然后,用创可贴覆盖它。 您将获得少量抗生素软膏和创可贴。 您将被要求每天用肥皂和水清洁皮肤两次,并涂抹药膏和创可贴。

研究人员将研究皮肤样本并将其与癌症患者的皮肤样本进行比较,以便他们可以更好地了解癌症治疗引起的疼痛的原因。

学习时间:

一旦您完成感官测试和皮肤活检,您的参与就完成了。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

450

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • 招聘中
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
        • 首席研究员:
          • Patrick M. Dougherty, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

18 岁或以上患有晚期癌症且经历癌症治疗引起的疼痛的患者。

描述

纳入标准:

  1. 由于会引起中度疼痛(尽管短暂),因此该可行性项目将仅限于同意的 18 岁或以上的成年人,其中还有一个完善的 QST 数据库。
  2. 受试者必须能够理解研究的性质并签署同意书。
  3. 患者必须: a) 因使用长春花生物碱、紫杉烷类、硼替佐米、沙利度胺、铂基化合物或电离辐射进行癌症治疗而出现疼痛。 或 b) 没有因癌症治疗而出现的疼痛,并且刚刚开始接受紫杉烷类、长春花生物碱、硼替佐米、沙利度胺或铂类化合物的化疗
  4. (健康控制)愿意参与并签署知情同意书。

排除标准:

  1. 拒绝参加或被确定无法完成研究的患者。
  2. (对于健康控制)接受抗凝剂、免疫抑制或糖尿病患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
癌症治疗引起的疼痛
患有晚期癌症的患者正在接受化疗或报告因癌症治疗而感到疼痛。
测试找出感知刺激的阈值。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
参与者热痛 + 冷痛阈值
大体时间:1 小时感官测试:基线 + 在化疗期间或后续随访中重复进行的测试。
1 小时感官测试:基线 + 在化疗期间或后续随访中重复进行的测试。
参与者机械测试结果<触摸检测阈值;锐度阈值+针探针的疼痛等级;碰撞测试>
大体时间:1 小时感官测试:基线 + 在化疗期间或后续随访中重复进行的测试。
1 小时感官测试:基线 + 在化疗期间或后续随访中重复进行的测试。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Patrick M. Dougherty, PhD、M.D. Anderson Cancer Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2001年1月23日

初级完成 (估计的)

2025年4月30日

研究完成 (估计的)

2025年4月30日

研究注册日期

首次提交

2007年8月9日

首先提交符合 QC 标准的

2007年8月10日

首次发布 (估计的)

2007年8月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月7日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ANS00-339

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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