Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Psychofysische onderzoeken naar pijn bij kankertherapie

20 juni 2024 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center

Psychofysische onderzoeken naar door kankertherapie geïnduceerde pijn: een haalbaarheidsonderzoek

Het doel van deze studie is om de haalbaarheid te onderzoeken van het gebruik van kwantitatieve sensorische testprocedures, die op grote schaal worden toegepast op de experimentele studie van sensorische verwerking bij mensen, zowel met als zonder verschillende pijnsyndromen, om nu de psychofysische eigenschappen van neuropathische pijn te karakteriseren die zich heeft ontwikkeld als een gevolg van kankertherapie. Bij patiënten met chemotherapie-geïnduceerde pijn zullen huidponsbiopten worden uitgevoerd om te bepalen of de verslechtering van de zenuwfunctie te wijten is aan daadwerkelijke terugtrekking of verlies van innervatie van de huid in gebieden die zijn getroffen door sensorische stoornissen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studiedeelname:

Er zal contact met de deelnemers worden opgenomen vóór de start van de chemotherapie of na hun verwijzing naar een pijnbestrijdingsdienst voor neuropathische pijn die verband houdt met de behandeling van kanker.

De sensorische tests duren ongeveer 1 uur. Deze tests zullen proberen de drempel (een maatstaf voor gevoeligheid) te vinden waarop u stimuli waarneemt, zoals aanraking, koelte, warmte, warm/koud gevoel en speldenprik. U wordt gevraagd de intensiteit van elk van deze stimuli die u als pijnlijk ervaart, te beoordelen. U wordt ook gevraagd de intensiteit te beoordelen van stimuli die voor de meeste mensen een vaste intensiteit boven de pijngrens hebben. Uw huidtemperatuur met behulp van een radiometer, een scan van uw vingers en/of tenen, een gegroefd prikbord, een getimede taak om pinnetjes in sleuven te plaatsen en een pijnschaal worden verzameld. Elk onderdeel van de sensorische test is optioneel en wordt indien mogelijk verzameld.

U kunt tijdens uw chemotherapie met herhaalde tussenpozen worden getest of op latere vervolgdata om de duur van de symptomen te controleren.

Duur van de studie:

Uw deelname is voltooid zodra u alle sensorische tests heeft voltooid.

Gezonde controles:

Studiedeelname:

Als u akkoord gaat met deelname aan dit onderzoek, neemt u deel aan sensorische tests. De sensorische tests duren ongeveer 1 uur. Deze tests zullen proberen de drempel (een maatstaf voor gevoeligheid) te vinden waarop u stimuli waarneemt, zoals aanraking, koelte, warmte, warm/koud gevoel en speldenprik. U wordt gevraagd de intensiteit van elk van deze stimuli die u als pijnlijk ervaart, te beoordelen. U wordt ook gevraagd om aan te geven hoe ernstig de prikkels zijn die boven het niveau liggen dat door de meeste mensen als pijnlijk wordt beschouwd. Uw huidtemperatuur met behulp van een radiometer, een scan van uw vingers en/of tenen, een gegroefd prikbord, een getimede taak om pinnetjes in sleuven te plaatsen en een pijnschaal worden verzameld. Elk onderdeel van de sensorische test is optioneel en wordt indien mogelijk verzameld.

Er zal ook een huidbiopsie worden uitgevoerd. Als u anticoagulantia (bloedverdunners) gebruikt, kan het zijn dat u gevraagd wordt hiermee enkele dagen vóór de ingreep te stoppen, vanwege het risico op bloedingen. Bij de skin punch biopsie wordt de huid verdoofd met lidocaïne en gereinigd met betadine en een alcoholdoekje. Zodra de huid verdoofd (verdoofd) is, wordt een kleine hoeveelheid huid verzameld met behulp van een steriel ponsgereedschap van 3 mm (mes). Na verwijdering van de huid wordt het gebied waar u bent getest afgeveegd met een steriel gaasje en wordt er antibiotische zalf aangebracht. Vervolgens wordt het bedekt met een pleister. U krijgt een kleine voorraad antibiotische zalf en pleisters. U wordt gevraagd de huid tweemaal per dag met water en zeep te reinigen en de zalf en het pleister aan te brengen.

Onderzoekers gaan het huidmonster bestuderen en vergelijken met huidmonsters van kankerpatiënten, zodat ze kunnen proberen de oorzaak van de pijn die ontstaat door kankertherapie beter te begrijpen.

Duur van de studie:

Uw deelname is voltooid zodra u de sensorische tests en de huidbiopsie heeft voltooid.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

450

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Patrick M. Dougherty, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van 18 jaar of ouder met gevorderde kanker die door kankertherapie veroorzaakte pijn ervaren.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Omdat er matige pijn, zij het van korte duur, zal worden veroorzaakt, zal dit haalbaarheidsproject beperkt blijven tot instemmende volwassenen van 18 jaar of ouder, waarin ook een goed gevestigde QST-database aanwezig is.
  2. De proefpersonen moeten de aard van het onderzoek kunnen begrijpen en toestemming hebben ondertekend.
  3. De patiënten moeten ofwel: a) pijn hebben die is ontstaan ​​als gevolg van kankertherapie met vinca-alkaloïden, taxanen, bortezomib, thalidomide, op platina gebaseerde verbindingen of ioniserende bestraling. OF b) geen pijn hebben die is ontstaan ​​als gevolg van kankertherapie, en net beginnen met chemotherapie met taxanen, vinka-alkaloïden, bortezomib, thalidomide of op platina gebaseerde verbindingen
  4. (Voor gezonde controles) Bereid om deel te nemen en een geïnformeerde toestemming te hebben ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die weigeren deel te nemen of die niet in staat zijn het onderzoek af te ronden.
  2. (Voor gezonde controles) Anticoagulantia krijgen, immunosuppressief zijn of diabetes hebben.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Door kankertherapie geïnduceerde pijn
Patiënten met gevorderde kanker die chemotherapie ondergaan of die pijn hebben gemeld als gevolg van de kankerbehandeling.
Tests om de drempel te vinden waarop stimuli worden waargenomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Deelnemer Hitte + Koude Pijndrempel
Tijdsspanne: Sensorische tests van 1 uur: basislijn + testen met herhaalde tussenpozen tijdens de chemotherapie of bij latere follow-ups.
Sensorische tests van 1 uur: basislijn + testen met herhaalde tussenpozen tijdens de chemotherapie of bij latere follow-ups.
Resultaten mechanische tests deelnemer <Aanraakdetectiedrempel; Scherptedrempel + pijnwaardering voor naaldsonde; Bumptest>
Tijdsspanne: Sensorische tests van 1 uur: basislijn + testen met herhaalde tussenpozen tijdens de chemotherapie of bij latere follow-ups.
Sensorische tests van 1 uur: basislijn + testen met herhaalde tussenpozen tijdens de chemotherapie of bij latere follow-ups.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Patrick M. Dougherty, PhD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 januari 2001

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 augustus 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 augustus 2007

Eerst geplaatst (Geschat)

13 augustus 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sensorische tests

3
Abonneren