Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syöpäterapiakivun psykofyysiset tutkimukset

tiistai 7. toukokuuta 2024 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Psykofyysiset tutkimukset syöpäterapian aiheuttamasta kivusta: Toteutettavuustutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia mahdollisuutta käyttää kvantitatiivisia sensorisia testausmenetelmiä, joita käytetään laajalti kokeellisessa tutkimuksessa aistiprosessoinnista ihmisillä, joilla on erilaisia ​​kipuoireyhtymiä ja joilla ei ole erilaisia ​​kipuoireyhtymiä, jotta voidaan nyt karakterisoida neuropaattisen kivun psykofyysisiä ominaisuuksia, jotka ovat kehittyneet kivuksi. syövän hoidon seurauksena. Potilaille, joilla on kemoterapian aiheuttamaa kipua, tehdään ihon lyöntibiopsia sen määrittämiseksi, johtuuko hermotoiminnan heikkeneminen todellisesta ihon vetäytymisestä tai hermotuksen menetyksestä alueilla, joihin aistihäiriö vaikuttaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintoihin osallistuminen:

Osallistujiin otetaan yhteyttä joko ennen kemoterapian aloittamista tai sen jälkeen, kun he ovat lähettäneet kivunhoitopalveluun neuropaattisen syövän hoitoon liittyvän kivun vuoksi.

Aistitestien suorittaminen kestää noin 1 tunnin. Nämä testit pyrkivät löytämään kynnyksen (herkkyyden mitta), jolla havaitset ärsykkeitä, kuten kosketuksen, viileyden, lämmön, kuuman/kylmän tunteen ja neulanpiston. Sinua pyydetään arvioimaan kunkin tuskallisena kokemasi ärsykkeen voimakkuus. Sinua pyydetään myös arvioimaan niiden ärsykkeiden intensiteetti, jotka ovat useimpien ihmisten kipukynnyksen yläpuolella. Kerätään ihon lämpötila radiometrillä, sormien ja/tai varpaiden skannaus, uritettu tappilevy, ajoitettu tehtävä tappien asettamiseksi koloihin ja kipuasteikon luokitus. Jokainen aistinvaraisen testin osa on valinnainen ja kerätään, kun mahdollista.

Sinut voidaan joko testata toistuvin väliajoin koko kemoterapian ajan tai myöhemmillä seurantapäivillä oireiden pituuden tarkistamiseksi.

Opintojen kesto:

Osallistumisesi on valmis, kun olet suorittanut kaikki aistitestit.

Terveelliset kontrollit:

Opintoihin osallistuminen:

Jos suostut osallistumaan tähän tutkimukseen, osallistut aistitesteihin. Aistitestien suorittaminen kestää noin 1 tunnin. Nämä testit pyrkivät löytämään kynnyksen (herkkyyden mitta), jolla havaitset ärsykkeitä, kuten kosketuksen, viileyden, lämmön, kuuman/kylmän tunteen ja neulanpiston. Sinua pyydetään arvioimaan kunkin tuskallisena kokemasi ärsykkeen voimakkuus. Sinua pyydetään myös arvioimaan, kuinka vakavia ärsykkeitä, jotka ylittävät useimpien ihmisten kivuliaina pitämän tason. Kerätään ihon lämpötila radiometrillä, sormien ja/tai varpaiden skannaus, uritettu tappilevy, ajoitettu tehtävä tappien asettamiseksi koloihin ja kipuasteikon luokitus. Jokainen aistinvaraisen testin osa on valinnainen ja kerätään, kun mahdollista.

Myös ihobiopsia tehdään. Jos käytät antikoagulantteja (verenohennusaineita), sinua saatetaan pyytää lopettamaan niiden käyttö useiksi päiviksi ennen toimenpidettä verenvuotoriskin vuoksi. Ihobiopsiaa varten iho puututaan lidokaiinilla ja puhdistetaan betadiinilla ja alkoholipyyhkeellä. Kun iho on nukutettu (tunnoton), pieni määrä ihoa kerätään steriilillä 3 mm:n rei'itystyökalulla (veitsellä). Ihon poistamisen jälkeen testialue pyyhitään steriilillä sideharsolla ja levitetään antibioottivoidetta. Sitten se peitetään vannetuella. Sinulle annetaan pieni määrä antibioottivoidetta ja sideaineita. Sinua pyydetään puhdistamaan iho saippualla ja vedellä kahdesti päivässä ja levittämään voidetta ja sidenauhaa.

Tutkijat tutkivat ihonäytettä ja vertaavat sitä syöpäpotilaiden ihonäytteisiin, jotta he voivat yrittää ymmärtää paremmin syöpähoidon aiheuttaman kivun syytä.

Opintojen kesto:

Osallistumisesi on valmis, kun olet suorittanut aistitestin ja ihobiopsian.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

450

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Patrick M. Dougherty, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joilla on pitkälle edennyt syöpä ja jotka kokevat syöpähoidon aiheuttamaa kipua.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Koska keskivaikeaa, vaikkakin lyhytaikaista, kipua aiheutetaan, tämä toteutettavuusprojekti rajoittuu suostumuksen antaviin aikuisiin, vähintään 18-vuotiaisiin, ja siinä on myös vakiintunut QST-tietokanta.
  2. Tutkittavien on kyettävä ymmärtämään tutkimuksen luonne ja heillä on oltava allekirjoitettu suostumus.
  3. Potilaalla tulee joko: a) olla kipua, joka on kehittynyt joko vinka-alkaloideilla, taksaaneilla, bortetsomibilla, talidomidilla, platinapohjaisilla yhdisteillä tai ionisoivalla säteilyllä tehdyn syöpähoidon seurauksena. TAI b) sinulla ei ole kipua, joka on kehittynyt syöpähoidon seurauksena, ja olet juuri aloittamassa kemoterapiaa taksaaneilla, vinka-alkaloideilla, bortetsomibilla, talidomidilla tai platinapohjaisilla yhdisteillä
  4. (Terveille kontrolleille) Halukas osallistumaan ja allekirjoittanut tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tai joiden katsotaan olevan kykenemättömiä saattamaan tutkimusta päätökseen.
  2. (Terveille verrokeille) Antikoagulanttien saaminen, immunosuppressio tai diabeetikko.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Syöpäterapian aiheuttama kipu
Potilaat, joilla on pitkälle edennyt syöpä, jotka ovat aloittamassa kemoterapiaa tai ovat raportoineet kipua syöpähoidon seurauksena.
Testit löytääkseen kynnyksen, jolla ärsykkeet havaitaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osallistujan lämpö + kylmä kipukynnys
Aikaikkuna: 1 tunnin aistin testaus: Lähtötilanne + testaus toistuvin väliajoin kemoterapian aikana tai myöhemmissä seurannoissa.
1 tunnin aistin testaus: Lähtötilanne + testaus toistuvin väliajoin kemoterapian aikana tai myöhemmissä seurannoissa.
Osallistujan mekaanisen testauksen tulokset <Touch Detection Threshold; Terävyyskynnys + kipuluokitukset neulaanturiin; Törmäystesti>
Aikaikkuna: 1 tunnin aistin testaus: Lähtötilanne + testaus toistuvin väliajoin kemoterapian aikana tai myöhemmissä seurannoissa.
1 tunnin aistin testaus: Lähtötilanne + testaus toistuvin väliajoin kemoterapian aikana tai myöhemmissä seurannoissa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Patrick M. Dougherty, PhD, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 23. tammikuuta 2001

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. elokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. elokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 13. elokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Sensoriset testit

3
Tilaa