Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Psykofysiske studier av kreftbehandlingssmerter

7. mai 2024 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center

Psykofysiske studier av kreftterapi-indusert smerte: en mulighetsstudie

Målet med denne studien er å undersøke muligheten for å bruke kvantitative sensoriske testprosedyrer, mye brukt på eksperimentelle studier av sensorisk prosessering hos mennesker både med og uten ulike smertesyndromer, for nå å karakterisere de psykofysiske egenskapene til nevropatisk smerte som har utviklet seg som en konsekvens av kreftbehandling. Hudpunch-biopsier vil bli utført hos pasienter med kjemoterapi-indusert smerte for å avgjøre om svekkelsen av nervefunksjonen skyldes faktisk tilbaketrekking eller tap av innervering til huden i områder som er påvirket av sanseforstyrrelser.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiedeltakelse:

Deltakerne vil bli kontaktet enten før oppstart av kjemoterapi eller etter henvisning til smertebehandlingstjeneste for nevropatisk kreftbehandlingsrelatert smerte.

Sensoriske tester vil ta omtrent 1 time å fullføre. Disse testene vil søke å finne terskelen (et mål på følsomhet) der du oppfatter stimuli, som berøring, kjølighet, varme, varm/kald følelse og nålestikk. Du vil bli bedt om å vurdere intensiteten til hver av disse stimuliene som du oppfatter som smertefulle. Du vil også bli bedt om å rangere intensiteten til stimuli som har en fast intensitet over smerteterskelen for de fleste. Hudtemperaturen din ved hjelp av et radiometer, en skanning av fingrene og/eller tærne, rillet pinnebrett, en tidsbestemt oppgave for å plassere pinner i spor, og smerteskalavurdering vil bli samlet inn. Hver del av den sensoriske testen er valgfri og vil bli samlet inn når det er mulig.

Du kan enten bli testet med gjentatte intervaller gjennom kjemoterapien eller ved senere oppfølgingsdatoer for å sjekke lengden på symptomene.

Lengde på studiet:

Din deltakelse vil være fullført når du har fullført alle sensoriske tester.

Sunne kontroller:

Studiedeltakelse:

Hvis du godtar å delta i denne studien, vil du delta i sensoriske tester. Sensoriske tester vil ta omtrent 1 time å fullføre. Disse testene vil søke å finne terskelen (et mål på følsomhet) der du oppfatter stimuli, som berøring, kjølighet, varme, varm/kald følelse og nålestikk. Du vil bli bedt om å vurdere intensiteten til hver av disse stimuliene som du oppfatter som smertefulle. Du vil også bli bedt om å vurdere hvor alvorlig stimuli som er over nivået som anses som smertefullt av folk flest. Hudtemperaturen din ved hjelp av et radiometer, en skanning av fingrene og/eller tærne, rillet pinnebrett, en tidsbestemt oppgave for å plassere pinner i spor, og smerteskalavurdering vil bli samlet inn. Hver del av den sensoriske testen er valgfri og vil bli samlet inn når det er mulig.

En hudbiopsi vil også bli utført. Hvis du tar antikoagulantia (blodfortynnende), kan du bli bedt om å slutte å ta dem i flere dager, før prosedyren, på grunn av risikoen for blødning. For hudpunch-biopsien blir huden bedøvet med lidokain og rengjort med betadin og en alkoholserviett. Når huden er bedøvet (nummen), vil en liten mengde hud samles opp med et sterilt 3 mm stanseverktøy (kniv). Etter fjerning av huden vil området der du ble testet tørkes med et sterilt gasbind, og antibiotikasalve påføres. Deretter vil den bli dekket med et plaster. Du vil få en liten tilførsel av antibiotikasalve og plaster. Du vil bli bedt om å rengjøre huden med såpe og vann to ganger hver dag og påføre salven og plaster.

Forskere skal studere hudprøven og sammenligne den med hudprøver fra kreftpasienter, slik at de kan prøve å bedre forstå årsaken til smerte som oppstår på grunn av kreftbehandling.

Lengde på studiet:

Din deltakelse vil være fullført når du har fullført sensorisk testing og hudbiopsi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

450

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Patrick M. Dougherty, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter, 18 år eller eldre, med avansert kreft som opplever kreftbehandling-indusert smerte.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Siden moderat smerte, om enn kortvarig, vil bli indusert, vil dette gjennomførbarhetsprosjektet være begrenset til samtykkende voksne, 18 år eller eldre, der det også er en veletablert QST-database.
  2. Forsøkspersonene må kunne forstå studiets karakter og ha signert samtykke.
  3. Pasientene må enten: a) ha smerter som har utviklet seg som følge av kreftbehandling med enten vincaalkaloider, taxaner, bortezomib, thalidomid, platinabaserte forbindelser eller ioniserende bestråling. ELLER b) har ingen smerter som har utviklet seg som en konsekvens av kreftbehandling, og går bare inn i kjemoterapi med taxaner, vinka alkaloider, bortezomib, thalidomid eller platinabaserte forbindelser
  4. (For sunne kontroller) Villig til å delta og har signert et informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som nekter å delta eller som er fastslått ute av stand til å fullføre forskningen.
  2. (For sunne kontroller) Mottar antikoagulantia, immunsupprimert eller diabetiker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kreftterapi-indusert smerte
Pasienter med avansert kreft som går inn i cellegiftbehandling eller har rapportert smerter som følge av kreftbehandling.
Tester for å finne terskelen for å oppfatte stimuli.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Deltakerens varme + kulde smerteterskel
Tidsramme: 1 times sensorisk testing: Baseline + testing ved gjentatte intervaller gjennom kjemoterapi eller ved senere oppfølginger.
1 times sensorisk testing: Baseline + testing ved gjentatte intervaller gjennom kjemoterapi eller ved senere oppfølginger.
Deltakerens mekaniske testresultater <Terskel for berøringsdeteksjon; Skarphetsterskel + smertevurderinger til nålsonde; Bump Test>
Tidsramme: 1 times sensorisk testing: Baseline + testing ved gjentatte intervaller gjennom kjemoterapi eller ved senere oppfølginger.
1 times sensorisk testing: Baseline + testing ved gjentatte intervaller gjennom kjemoterapi eller ved senere oppfølginger.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Patrick M. Dougherty, PhD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. januar 2001

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2007

Først lagt ut (Antatt)

13. august 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Sensoriske tester

3
Abonnere