- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00515060
Psykofysiske studier av kreftbehandlingssmerter
Psykofysiske studier av kreftterapi-indusert smerte: en mulighetsstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiedeltakelse:
Deltakerne vil bli kontaktet enten før oppstart av kjemoterapi eller etter henvisning til smertebehandlingstjeneste for nevropatisk kreftbehandlingsrelatert smerte.
Sensoriske tester vil ta omtrent 1 time å fullføre. Disse testene vil søke å finne terskelen (et mål på følsomhet) der du oppfatter stimuli, som berøring, kjølighet, varme, varm/kald følelse og nålestikk. Du vil bli bedt om å vurdere intensiteten til hver av disse stimuliene som du oppfatter som smertefulle. Du vil også bli bedt om å rangere intensiteten til stimuli som har en fast intensitet over smerteterskelen for de fleste. Hudtemperaturen din ved hjelp av et radiometer, en skanning av fingrene og/eller tærne, rillet pinnebrett, en tidsbestemt oppgave for å plassere pinner i spor, og smerteskalavurdering vil bli samlet inn. Hver del av den sensoriske testen er valgfri og vil bli samlet inn når det er mulig.
Du kan enten bli testet med gjentatte intervaller gjennom kjemoterapien eller ved senere oppfølgingsdatoer for å sjekke lengden på symptomene.
Lengde på studiet:
Din deltakelse vil være fullført når du har fullført alle sensoriske tester.
Sunne kontroller:
Studiedeltakelse:
Hvis du godtar å delta i denne studien, vil du delta i sensoriske tester. Sensoriske tester vil ta omtrent 1 time å fullføre. Disse testene vil søke å finne terskelen (et mål på følsomhet) der du oppfatter stimuli, som berøring, kjølighet, varme, varm/kald følelse og nålestikk. Du vil bli bedt om å vurdere intensiteten til hver av disse stimuliene som du oppfatter som smertefulle. Du vil også bli bedt om å vurdere hvor alvorlig stimuli som er over nivået som anses som smertefullt av folk flest. Hudtemperaturen din ved hjelp av et radiometer, en skanning av fingrene og/eller tærne, rillet pinnebrett, en tidsbestemt oppgave for å plassere pinner i spor, og smerteskalavurdering vil bli samlet inn. Hver del av den sensoriske testen er valgfri og vil bli samlet inn når det er mulig.
En hudbiopsi vil også bli utført. Hvis du tar antikoagulantia (blodfortynnende), kan du bli bedt om å slutte å ta dem i flere dager, før prosedyren, på grunn av risikoen for blødning. For hudpunch-biopsien blir huden bedøvet med lidokain og rengjort med betadin og en alkoholserviett. Når huden er bedøvet (nummen), vil en liten mengde hud samles opp med et sterilt 3 mm stanseverktøy (kniv). Etter fjerning av huden vil området der du ble testet tørkes med et sterilt gasbind, og antibiotikasalve påføres. Deretter vil den bli dekket med et plaster. Du vil få en liten tilførsel av antibiotikasalve og plaster. Du vil bli bedt om å rengjøre huden med såpe og vann to ganger hver dag og påføre salven og plaster.
Forskere skal studere hudprøven og sammenligne den med hudprøver fra kreftpasienter, slik at de kan prøve å bedre forstå årsaken til smerte som oppstår på grunn av kreftbehandling.
Lengde på studiet:
Din deltakelse vil være fullført når du har fullført sensorisk testing og hudbiopsi.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Patrick M. Dougherty, PhD
- Telefonnummer: 713-745-0438
- E-post: pdougherty@mdanderson.org
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Rekruttering
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Hovedetterforsker:
- Patrick M. Dougherty, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Siden moderat smerte, om enn kortvarig, vil bli indusert, vil dette gjennomførbarhetsprosjektet være begrenset til samtykkende voksne, 18 år eller eldre, der det også er en veletablert QST-database.
- Forsøkspersonene må kunne forstå studiets karakter og ha signert samtykke.
- Pasientene må enten: a) ha smerter som har utviklet seg som følge av kreftbehandling med enten vincaalkaloider, taxaner, bortezomib, thalidomid, platinabaserte forbindelser eller ioniserende bestråling. ELLER b) har ingen smerter som har utviklet seg som en konsekvens av kreftbehandling, og går bare inn i kjemoterapi med taxaner, vinka alkaloider, bortezomib, thalidomid eller platinabaserte forbindelser
- (For sunne kontroller) Villig til å delta og har signert et informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som nekter å delta eller som er fastslått ute av stand til å fullføre forskningen.
- (For sunne kontroller) Mottar antikoagulantia, immunsupprimert eller diabetiker.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Kreftterapi-indusert smerte
Pasienter med avansert kreft som går inn i cellegiftbehandling eller har rapportert smerter som følge av kreftbehandling.
|
Tester for å finne terskelen for å oppfatte stimuli.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Deltakerens varme + kulde smerteterskel
Tidsramme: 1 times sensorisk testing: Baseline + testing ved gjentatte intervaller gjennom kjemoterapi eller ved senere oppfølginger.
|
1 times sensorisk testing: Baseline + testing ved gjentatte intervaller gjennom kjemoterapi eller ved senere oppfølginger.
|
Deltakerens mekaniske testresultater <Terskel for berøringsdeteksjon; Skarphetsterskel + smertevurderinger til nålsonde; Bump Test>
Tidsramme: 1 times sensorisk testing: Baseline + testing ved gjentatte intervaller gjennom kjemoterapi eller ved senere oppfølginger.
|
1 times sensorisk testing: Baseline + testing ved gjentatte intervaller gjennom kjemoterapi eller ved senere oppfølginger.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Patrick M. Dougherty, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ANS00-339
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
-
University Hospitals, LeicesterFullførtMagesmerter | Abdominal Myofascial Pain Syndrome (AMPS) | Abdominal Plane Blocks (APB)Storbritannia
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullførtMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddTyrkia
Kliniske studier på Sensoriske tester
-
University of Kansas Medical CenterPåmelding etter invitasjon
-
University of Kansas Medical CenterHar ikke rekruttert ennå
-
University of OklahomaRekrutteringAttention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des...Rekruttering
-
University of CopenhagenNorpharma A/SFullført
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityWest China HospitalFullført
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullførtUnngå restriktiv matinntaksforstyrrelse | Spiseforstyrrelser i ungdomsåreneFrankrike
-
Bahçeşehir UniversityNevsehir Haci Bektas Veli UniversityHar ikke rekruttert ennåAnkelforstuinger | Funksjonell ytelse | Kinesiofobi | Sensorisk underskudd | Ankel ustabilitetTyrkia
-
Brigham and Women's HospitalPOM Wonderful LLCRekrutteringKomplikasjon ved prematur fødselForente stater
-
Yonsei UniversityFullførtPostprandial hyperglykemi