开放标签研究评估雷贝拉唑在具有夜间胃灼热症状的胃食管反流病 (GERD) 患者中的不同给药方案。

纳入标准：

• 患者必须有至少三个月的症状性 GERD 病史，以胃灼热为主要症状，并且必须报告夜间胃灼热症状（即夜间出现的胃灼热症状，介于 2200 和 0600 小时之间）
• 患者目前必须在研究入院前至少 4 周服用质子泵抑制剂 (PPI) 或组胺 2 受体拮抗剂 (H2RA)
• 患者必须能够阅读、书写和理解 HRQOL 和生产力评估工具（PAGI-SYM、PAGI-QOL、WPAI-GH）的语言，即英语或法语
• 患者必须至少有 80% 遵守他们目前的胃酸抑制治疗，并且必须在磨合期完成 14 项夜间胃灼热评级中的至少 11 项（即 <=14 天内夜间胃灼热等级“缺失”3 次）
• 在 2 周的磨合期内，患者的夜间胃灼热症状总分必须大于 4 分
• 日记中记录的 14 天内 3 次“缺失”的夜间胃灼热评级）
• 在 2 周的磨合期结束时，夜间胃灼热控制评估为“非常不满意、不满意、既不不满意也不满意”。

排除标准：

• 目前连续服用雷贝拉唑 20mg 每天一次（早晚给药）或 10mg 每天两次（早晚给药）的患者
• GERD 对抑酸治疗无效的证据（即
• 对至少两个持续 4 周的 PPI 疗程没有临床反应或临床反应很差）
• 已知食管炎是全身性事件（例如 硬皮病，摄入的刺激物）
• 活动性胃肠道出血，或存在“警报症状”（即呕吐、便血、贫血、吞咽困难）
• 有明显幽门狭窄或食管环狭窄的病史
• 食管或胃静脉曲张的书面证据
• 患有原发性动力障碍、小肠或大肠感染或炎症、吸收不良综合征、胃肠道阻塞、胃肠道恶性肿瘤病史、根治性降酸手术或其他食管、胃或肠道手术（包括迷走神经切断术）的患者穿孔
• 不能或不愿停止使用前列腺素（例如 米索前列醇）、硫糖铝、促动力剂（例如 甲氧氯普胺）、抗胆碱药、胆碱能药或解痉药。 如果在研究入院前至少 2 周开始使用阿片类药物，并且在整个研究期间剂量保持一致（阿片类药物每日总剂量的 ± 25%），则可以继续使用阿片类药物
• 不能在研究期间的任何时候开始使用高剂量全身性皮质类固醇（>10mg/天泼尼松当量）和 NSAIDs 治疗，包括 COX-2 选择性抑制剂。 然而，在进入研究前服用皮质类固醇和非甾体抗炎药（包括 ASA）的患者可以在研究期间继续服用这些药物，但是，他们必须服用稳定剂量（例如口服药物，一致的每日剂量 ± 25%）至少 2在研究入院前几周服用，并且在整个研究过程中剂量必须保持不变。 偶尔、间歇性使用非甾体抗炎药治疗急性、自限性疾病（例如 头痛缓解）在研究期间是可以接受的
• 在磨合期的任何连续 7 天内 >3 次白天发作
• 在磨合期的任何连续 7 天内 >1 次严重或非常严重的日间发作（即超过 1 次日间胃灼热发作评分 >=3）
• 在磨合期的任何连续 7 天中，最大白天胃灼热总分 >5。