야간 속쓰림 증상이 있는 위식도 역류 질환(GERD) 환자에서 라베프라졸의 다양한 투여 요법을 평가하는 공개 라벨 연구.

포함 기준:

• 환자는 증상이 있는 GERD의 최소 3개월 이력이 있어야 하며, 가슴쓰림이 주요 증상으로, 야간 속쓰림 증상(즉, 밤 시간, 22:00~06:00 사이에 발생하는 속쓰림 증상)을 보고해야 합니다.
• 환자는 현재 연구 시작 최소 4주 전에 양성자 펌프 억제제(PPI) 또는 히스타민-2 수용체 길항제(H2RA)를 복용하고 있어야 합니다.
• 환자는 HRQOL 및 생산성 평가 도구(PAGI-SYM, PAGI-QOL, WPAI-GH)의 언어(예: 영어 또는 프랑스어)를 읽고 쓰고 이해할 수 있어야 합니다.
• 환자는 현재의 위산 억제 요법에 80% 이상 순응해야 하며 도입 기간 동안 야간 속쓰림 등급 14개 중 최소 11개를 완료해야 합니다(즉, 14일 기간 동안 <=3 "누락된" 야간 속쓰림 등급)
• 환자는 2주간의 도입 기간 동안 총 야간 속쓰림 증상 점수가 >4점이어야 합니다.
• 일기에 기록된 14일 기간 동안 3개의 "누락된" 야간 속쓰림 등급)
• 2주 런인 기간 종료 시 "매우 불만족, 불만족, 불만족도 만족도 아님"의 야간 속쓰림 조절 평가.

제외 기준:

• 현재 지속적으로 라베프라졸 20mg 1일 1회(아침 또는 저녁 투여) 또는 10mg 1일 2회(아침 저녁 투여) 복용 중인 환자
• 산 억제 요법(즉,
• PPI를 사용한 4주 기간의 최소 2개 치료 과정에 대한 임상 반응이 없거나 불량함)
• 전신 사건의 결과로 알려진 식도염(예: 식도염) 경피증, 섭취한 자극제)
• 활동성 위장관 출혈 또는 "경보 증상"(즉, 구토, 혈변, 빈혈, 삼킴곤란)의 존재
• 중요한 유문 협착 또는 식도 고리 협착의 기록된 병력
• 식도 또는 위정맥류의 문서화된 증거
• 원발성 운동 장애, 소장 또는 대장의 감염성 또는 염증성 상태, 흡수 장애 증후군, 위장관 폐쇄, 위장관 악성 종양의 병력, 최종 산 강하 수술 또는 기타 식도, 위 또는 장 수술(미주신경 절제술 포함)이 있는 환자(미주신경절단술 포함). 구멍 뚫기
• 프로스타글란딘 사용을 중단할 수 없거나 중단할 의사가 없는 환자(예: 미소프로스톨), 수크랄페이트, 운동 촉진제(예: 메토클로프라미드), 항콜린제, 콜린제 또는 진경제. 아편제 사용은 연구 시작 최소 2주 전에 시작하고 연구 기간 동안 용량이 일정하면(총 아편유사제 일일 용량의 ± 25%) 계속 사용할 수 있습니다.
• 고용량 전신 코르티코스테로이드(>10mg/일 프레드니손 등가물) 및 NSAID(COX-2 선택적 억제제 포함)를 사용한 치료는 연구 기간 동안 언제라도 시작할 수 없습니다. 그러나 연구 시작 전에 코르티코스테로이드 및 NSAID(ASA 포함)를 복용하는 환자는 연구 기간 동안 이러한 약물을 계속 사용할 수 있지만 적어도 2일 동안 안정적인 용량(예: 경구 약물의 경우 일관된 일일 용량 ± 25%)을 복용해야 합니다. 연구 시작 몇 주 전에 투약량을 연구 내내 일정하게 유지해야 합니다. 급성, 자가 제한적 상태(예: 두통 완화)는 연구 중에 허용됩니다.
• 런인 기간의 연속 7일 동안 >3 주간 에피소드
• 시작 기간의 연속 7일 동안 >1 중증 또는 매우 중증 주간 에피소드(즉, >=3으로 평가된 주간 속쓰림 에피소드 1회 이상)
• 도입 기간의 연속 7일 동안 최대 총 주간 속쓰림 점수 >5.