Åbent studie, der evaluerer forskellige doseringsregimer af Rabeprazol til patienter med gastroøsofageal reflukssygdom (GERD) med halsbrandssymptomer om natten.

Inklusionskriterier:

• Patienterne skal have haft mindst tre måneders symptomatisk GERD med halsbrand som det dominerende symptom og skal rapportere natlige halsbrandssymptomer (dvs. halsbrandssymptomer oplevet i løbet af natten mellem kl. 22.00 og 06.00)
• Patienter skal i øjeblikket tage en protonpumpehæmmer (PPI) eller histamin-2-receptorantagonist (H2RA) mindst fire uger før studieoptagelse
• Patienter skal kunne læse, skrive og forstå sproget i HRQOL og produktivitetsvurderingsinstrumenterne (PAGI-SYM, PAGI-QOL, WPAI-GH), dvs. engelsk eller fransk
• Patienter skal have været mindst 80 % kompatible med deres nuværende syreundertrykkende behandling og skal have gennemført mindst 11 ud af 14 natlige halsbrandsvurderinger i løbet af indkøringsperioden (dvs. <=3 "manglende" vurderinger af natlig halsbrand i løbet af 14-dagesperioden)
• Patienter skal have en total score på natlige halsbrandsymptomer på >4 point i løbet af den 2-ugers indkøringsperiode
• 3 "manglende" vurderinger af natlig halsbrand i løbet af 14-dagesperioden) som registreret i dagbogen
• Natlig halsbrandskontrol vurdering af "meget utilfreds, utilfreds, hverken utilfreds eller tilfreds" i slutningen af ​​den 2-ugers indkøringsperiode.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, der i øjeblikket tager rabeprazol 20 mg én gang dagligt (indgivelse morgen eller aften) eller 10 mg to gange daglig (indgivelse morgen og aften) på en kontinuerlig basis
• Dokumenteret bevis for GERD-refraktær over for syreundertrykkende terapi (dvs.
• ingen eller dårlig klinisk respons på mindst to behandlingsforløb af 4 ugers varighed med en PPI)
• Øsofagitis, der vides at være resultatet af systemiske hændelser (f. sklerodermi, indtaget irriterende stoffer)
• Aktiv GI-blødning eller tilstedeværelse af "alarmsymptomer" (dvs. opkastning, blod i afføringen, anæmi, dysfagi)
• Dokumenteret historie med signifikant pylorusstenose eller esophageal ringforsnævring
• Dokumenteret tegn på esophageal eller gastriske varicer
• Patienter med primære motilitetsforstyrrelser, infektions- eller inflammatoriske tilstande i tyndtarmen eller tyktarmen, malabsorptionssyndromer, GI obstruktion, anamnese med gastrointestinal malignitet, definitiv syresænkende kirurgi eller anden esophageal, gastrisk eller intestinal kirurgi (herunder vagotomi) undtagen simpel lukning af perforering
• Patienter, der ikke er i stand til eller ønsker at afbryde brugen af ​​prostaglandiner (f. misoprostol), sucralfat, prokinetiske midler (f.eks. metoclopramid), antikolinergika, kolinerge midler eller spasmolytika. Brugen af ​​opiater kan fortsættes, hvis den påbegyndes mindst 2 uger før studieoptagelsen, og doseringen er konsistent (± 25 % for den samlede daglige opioiddosis) gennem hele undersøgelsen
• Behandling med højdosis systemiske kortikosteroider (>10 mg/dag prednisonækvivalent) og NSAID'er, inklusive COX-2 selektive hæmmere, kan ikke påbegyndes på noget tidspunkt under undersøgelsen. Patienter, der tager kortikosteroider og NSAID'er (inklusive ASA) før studiestart kan dog fortsætte med disse lægemidler under undersøgelsen, dog skal de have taget en stabil dosis (f.eks. til oral medicin, en konsekvent daglig dosis ± 25%) i mindst 2 uger før studieoptagelse og doseringen skal holdes konstant under hele studiet. Lejlighedsvis, intermitterende brug af NSAID'er til akutte, selvbegrænsende tilstande (f. hovedpinelindring) er acceptabelt under undersøgelsen
• >3 episoder i dagtimerne i løbet af 7 på hinanden følgende dage af indkøringsperioden
• >1 alvorlig eller meget alvorlig episode i dagtimerne (dvs. mere end 1 episode med halsbrand i dagtimerne vurderet til >=3) i løbet af 7 på hinanden følgende dage af indkøringsperioden
• Maksimal total halsbrandscore i dagtimerne >5 under alle 7 på hinanden følgende dage af indkøringsperioden.