血小板反应性(高治疗中血小板反应性)作为 PCI(经皮冠状动脉介入治疗)后 APT(抗血小板治疗)调整的指导
由于体内血栓形成是一个非常复杂的过程,体外血小板功能检测方法可能只能从一定程度上反映血小板的抑制程度,不能充分反映体内血小板的功能状态。 有多种信号转导途径参与血小板活化和血栓形成的形成。 Gurbel 等人。 2003年首次报道个体对氯吡格雷治疗反应存在变异性,并提出氯吡格雷耐药的概念。 不同患者接受相同剂量的阿司匹林或其他抗血小板药物如氯吡格雷,由于种种原因势必一部分患者抗栓力度不足,血栓事件的发生率增加,而另一部分患者抗栓后易发生过度出血事件, “个体化抗栓治疗”,根据患者对血小板药物或抗凝药物反应的差异,调整治疗方案,是未来抗栓治疗的方向。
有多项研究表明,对氯吡格雷无反应的患者,测量血小板活性高与临床不良缺血事件之间的关系显示血小板活性。 然而,目前仍缺乏定量阈值高血小板反应性和相关风险的临床共识。 此外,也只有有限的数据支持,以测定血小板功能为基础的治疗提高临床疗效的概念。 多年来,超过20,000例患者的大量研究证实,PCI后高血小板反应性与包括支架内血栓形成在内的心血管事件风险增加显着相关。 药效学分析 GRVITAS 试验表明,血小板反应性显着降低与不良心血管事件风险降低相关。 JACC 发表的 Brar 对 3000 多例患者的荟萃分析表明,“血小板高反应性”患者心血管死亡、心脏病发作和支架内血栓形成的发生率是“非高血小板反应性”患者的两倍以上。
两种新的抗血小板药物(普拉格雷和替格瑞洛)在最近的几项随机试验中具有相当大的说服力,并已将一些指南纳入现行指南。 替格瑞洛在药效学研究中甚至比普拉格雷更有效地抑制血小板,并具有更低的出血风险。 西洛他唑是老药,多用于间歇性跛行的治疗,近年也有一些试验和冠脉支架预防血管成形术后再狭窄,但迄今为止,直接比较西洛他唑和替格瑞洛的相关文章较少。
我们设计了这个测试,除了测试高黄人治疗 DAPT(双重抗血小板治疗)下的血小板反应性(high on-treatment platelet reactivity)比率,这个人群的患者用替格瑞洛代替一个月或西洛他唑治疗后其血小板反应性变化与两组间比较,甚至追踪6个月后的出血和不良心血管事件发生率? 通过这个试验我们可以比较对于血小板反应性高的患者采用何种治疗策略更为合适。
研究概览
地位
干预/治疗
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Taipei、台湾
- Taipei City Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
1 根据DAPT(双重抗血小板疗法)对稳定型心绞痛患者进行择期支架植入术。
2. DAPT治疗后24小时、7d和30d的PRU(血小板活性单位)值。 (药物无反应患者定义为 PRU > 235)。
排除标准:
1.不适用于DAPT患者的治疗。 (活动性消化性溃疡或出血) 2例患者对阿司匹林、氯吡格雷、替格瑞洛、西洛他唑等药物不耐受。
3 禁忌症 阿司匹林、氯吡格雷、替格瑞洛、西洛他唑等药物的使用(如心力衰竭患者不宜使用西洛他唑)。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:病例对照
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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氯吡格雷
用氯吡格雷治疗
|
由 VeryfyNow 衡量。
其他名称:
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替格瑞洛
用替格瑞洛治疗
|
由 VeryfyNow 衡量。
其他名称:
|
西洛他唑
氯吡格雷+西洛他唑治疗
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由 VeryfyNow 衡量。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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研究对象的 MACE(主要不良心脏事件)参与者人数
大体时间:24个月
|
MACE(major adverse cardiac event)包括:死亡、心肌梗死、血运重建。
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24个月
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Chen Yueh Chung, chief doctor、taipei city hospital, taipei city goverment
- 学习椅:Chen Yueh Chung, chief doctor、taipei city hospital, tiapei city goverment
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- TCHIRB-1011207-E-F
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