益生菌 FARCIMINIS 乳酸杆菌对腹泻型 IBS 患者的影响
2011年1月26日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
FARCIMINIS 益生菌对腹泻型 IBS 的影响
益生菌可以改善 IBS 患者的症状。
本研究的目的是根据罗马 III 标准测试 FARCIMINIS 乳杆菌对腹泻为主的 IBS 患者的疗效。
研究概览
详细说明
本研究的目的是根据罗马 III 标准测试 FARCIMINIS 乳杆菌对腹泻为主的 IBS 患者的疗效。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ile de France
-
Colombes、Ile de France、法国、92700
- Hopital Louis Mourier, GI Unit
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 腹泻为主的 IBS
- 持续时间少于 5 年
- VAS 上的疼痛强度在 2 到 7 之间
排除标准：
- 乳糜泻
- 纳入前 1 个月内的抗生素治疗
- 消化器官疾病
- 任何严重的非消化器官疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：乙
安慰剂
|
每天一次
其他名称：
|
|
实验性的：A
FARCIMINIS 乳杆菌
|
10.10 FARCIMINIS 乳杆菌的 UFC
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
受试者整体评价
大体时间：4周
|
4周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
腹痛、粪便形状和稠度减少、肠道通透性改变、粪便丝氨酸蛋白酶活性改变、白介素丝氨酸浓度改变
大体时间：4周
|
4周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Benoit Coffin, Prof、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- 研究主任：Yoram Bouhnik, Prof、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年10月1日
初级完成 (实际的)
2010年5月1日
研究完成 (实际的)
2010年6月1日
研究注册日期
首次提交
2007年11月20日
首先提交符合 QC 标准的
2007年11月20日
首次发布 (估计)
2007年11月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年1月26日
最后验证
2011年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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